[发明专利]一种盐酸雷尼替丁泡腾片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种用于治疗胃、十二指肠溃疡的盐酸雷尼替丁泡腾片及其制备方法，本发明的目的在于向广大患者和医务工作者提供一种崩解快、吸收快、生物利用度高、服用方便、肠道残留少、副作用小的新制剂盐酸雷尼替丁泡腾片，以盐酸雷尼替丁为原料，加入一些特定种类和比例的辅料，按照本发明所说明的技术手段制备成盐酸雷尼替丁泡腾片，本发明的产品味甜且有香气，起效快，生物利用度高，特别容易提高患者服药依从性。

主权项

一种盐酸雷尼替丁泡腾片,其特征在于：包括如下重量百分配比的原辅料，盐酸雷尼替丁                     5%～15%填充剂                           60%～95.0%有机酸                           0.1%～5%无机碱                           0.1%～5%矫味剂                           0.01%～5%着色剂                           0.01%～0.5%润滑剂                           0.6%～5%其中所述的盐酸雷尼替丁，化学名称为：N'‑甲基‑N‑[2[[5‑[(二甲氨基）甲基‑2‑呋喃基]甲基]硫代]乙基]‑2‑硝基‑1,1‑乙烯二胺盐酸盐，分子式：C13H22N4O3S·HCl，分子量：350.87；其中所述的填充剂优选蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇等中的至少一种；有机酸优选枸橼酸、酒石酸、柠檬酸中的至少一种；无机碱优选碳酸氢钠或碳酸钠中的至少一种；所述的矫味剂优选甘草甜素、甘草酸二钠、甘草酸三钠、香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草葛、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊甙中的至少一种；所述的着色剂优选叶绿素、焦糖、日落黄、可可豆色素、叶绿素铁钠盐、柠檬黄、苋菜红、胭脂红、靛蓝、赤鲜红、橘黄、亮蓝、坚牢蓝中至少一种；所述的润滑剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中至少一种。