[发明专利]左旋奥拉西坦注射剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201610404502.X | 申请日： | 2016-06-08 |
| 公开（公告）号： | CN107468640A | 公开（公告）日： | 2017-12-15 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/18;A61K47/22;A61K47/20;A61K47/12;A61K31/4015;A61P25/28;A61P25/00 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司50209 | 代理人： | 周韶红 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 一种左旋奥拉西坦注射剂，包含左旋奥拉西坦，抗坏血酸，乙二胺四乙酸钙钠，硫柳汞和作为注射液溶媒的注射用水。本发明在制备过程中并不需要加入活性炭进行吸附除热原步骤，生产出来左旋奥拉西坦注射剂的细菌内毒素仍是符合质量要求，从而避免了活性炭泄露或残留造成的潜在安全风险。本发明生产工艺简单，产品质量稳定，适合商业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 左旋奥拉西坦 注射 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种左旋奥拉西坦注射剂，包含左旋奥拉西坦，抗坏血酸，乙二胺四乙酸钙钠，硫柳汞和作为注射液溶媒的注射用水；其中每1000mL注射液中含有左旋奥拉西坦60‑220g，乙二胺四乙酸钙钠0.2‑0.4g，抗坏血酸0.2‑0.4g，硫柳汞0.2‑0.3g；所述左旋奥拉西坦注射剂用柠檬酸‑柠檬酸钠缓冲盐调pH为4.8‑6.2。
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