[发明专利]一种固体干混悬温敏凝胶剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种固体干混悬温敏凝胶剂及其制备方法，本发明的固体干混悬温敏凝胶剂，为温敏缓控释原位干混悬凝胶剂，该固体干混悬温敏凝胶剂剂型使活性成分保持高度分散状态，具有载药量好、稳定性好的优点；以液态形式给药后，在用药部位发生相转变，由液态转化为非化学交联的半固体凝胶状态，具有良好的组织相容性，提高了药物的溶出速率；给药后可作为药物储库在给药部位滞留较长时间，具有缓释作用，延长了药物的释放时间，提高了药物的生物利用度，减少了给药次数，提高了药物的疗效和病人的顺应性。

主权项

口服药物剂型，所述口服药物剂型是适合制备干混悬温敏凝胶剂的固体粒状混合物，其特征在于：I)其配方含有经肠溶衣包被的小丸中的对酸敏感的质子泵抑制剂作为活性成分；所述质子泵抑制剂选自埃索美拉唑、其碱性盐或它们中的任一种的水合形式，所述肠溶衣包被的小丸的平均直径是0.2 ~1.8mm；和II)温敏凝胶混悬颗粒，特征在于该颗粒是温敏凝胶混悬液修饰颗粒，该温敏凝胶混悬液修饰颗粒包含：选自泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、壳聚糖及其任意组合物组成的温敏凝胶剂，所述温敏凝胶剂的量是所述颗粒的1.8~4.8%，选择葡萄糖、蔗糖以及它们中的任一种的水合物的快速溶解稀释剂，酸性pH调节剂，粘合剂，其为羟丙甲基纤维素，和任选的崩解剂；其中将快速溶解稀释剂与温敏凝胶剂混合，一起制粒，并且该颗粒不包含碳酸氢盐和碳酸盐，并且其中温敏凝胶混悬液修饰颗粒中粘合剂和胶凝剂的比例是1 : 2 ~ 1 : 3w/w。