[发明专利]一种四嗪二甲酰胺纳米制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种四嗪二甲酰胺纳米制剂及其制备方法，该制剂各个成分及其所占重量份为：四嗪二甲酰胺：1.0～3.0份，载体材料：40.0～60.0份，有机溶剂3.0～7.0份，表面活性剂：49.0～91.0份，注射用水：7000.0～10000.0份，冻干保护剂：550.0～900.0份；本发明还提供了一种四嗪二甲酰胺纳米制剂的制备方法，通过高压均质机将四嗪二甲酰胺包载于载体材料中并去除处方中有机溶剂，得到纳米胶体水溶液，进一步经冷冻干燥工艺将其制备成粉末。本发明所制得纳米冻干粉形态好、复溶快、水溶性好、稳定性好，复溶后溶液澄清、粒径为纳米级，能作为静脉给药的剂型应用于临床。

主权项

一种四嗪二甲酰胺纳米制剂，其特征在于，其各个成分及所占重量份为：四嗪二甲酰胺：1.0～3.0份，载体材料：40.0～60.0份，有机溶剂3.0～7.0份，表面活性剂：49.0～91.0份，注射用水：7000.0～10000.0份，冻干保护剂：550.0～900.0份；所述载体材料选用单硬脂酸甘油酯、PC含量>70%的卵磷脂、PC含量>98%的卵磷脂、硬脂酸、软脂酸、大豆油、蓖麻油中一种或几种；所述表面活性剂选用吐温系列、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油中一种或几种，通过高压均质机将四嗪二甲酰胺包载于载体材料中，制备成纳米胶体溶液，并经冷冻干燥工艺制成冻干粉末。