[发明专利]一种中药注射剂的生产工艺

摘要

本发明提供一种中药注射剂的生产工艺，通过中药材前处理、粉碎、渗漉、回收乙醇、收膏、精制、配制、洗灌封、灭菌和灯检的工艺步骤，使中药材制备成为注射剂，提高中药材的利用率，并且通过完整的检验及灭菌流程，提高注射剂的使用效果及安全程度。

主权项

一种中药注射剂的生产工艺，其特征在于：所述生产工艺步骤如下：步骤一：将药材原料进行拣选，剔除混杂的非药用杂质、异物、灰屑等；步骤二：将药材原料送入干燥装置中进行干燥；步骤三：将药材原料进行粉碎，粉碎后的药材达到药典粗粉的要求；步骤四：对粉碎后的药材原料进行渗漉工艺；步骤五：对渗漉过后的渗漉液进行乙醇回收，直至药液无醇味；步骤六：浓缩液加注射用水至要求的生产批量，冲氮气密闭至冷库冷藏保存，静置24小时进行收膏；步骤七：对药液进行精制，并对其进行灭菌；步骤八：精制液经过滤后转入配制罐（保持充氮），加注射用水，氢氧化钠调节PH值至8‑9，搅拌均匀后，经0.45μm、0.22μm滤芯依次过滤后供灌装；步骤九：使用超声波安瓿清洗机清洗安瓿瓶，清洗后对安瓿瓶进行干热灭菌，供灌封用；步骤十：将精制液灌入安瓿瓶中；步骤十一：进行灭菌并进行灯检。