[发明专利]一种测定琥珀酸曲格列汀原料中有关物质的方法有效
| 申请号： | 201610260070.X | 申请日： | 2016-04-22 |
| 公开（公告）号： | CN105699547B | 公开（公告）日： | 2017-03-29 |
| 发明（设计）人： | 王佳平;王鹤然;杜志博;陈嘉智;邵施雅;彭韪 | 申请（专利权）人： | 中山万远新药研发有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京精金石专利代理事务所(普通合伙)11470 | 代理人： | 刘晔 |
| 地址： | 528400 广东省中山市南*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 一种测定琥珀酸曲格列汀原料中有关物质的方法，涉及分析化学领域。所述方法采用高效液相色谱法，将样品溶液注入高效液相色谱仪，完成琥珀酸曲格列汀原料中有关物质的测定，色谱条件为色谱柱Kromasil公司的100‑5C18色谱柱；流动相流动相A与流动相B均为酸性水溶液与有机溶剂的混合溶液，流动相A的体积百分比与流动相B的体积百分比的和始终保持为100％，进行线性梯度洗脱。本发明采用Kromasil公司的100‑5C18色谱柱，通过对流动相梯度洗脱程序进行优化，能够有效的分离琥珀酸曲格列汀原料中的有关物质。本发明解决了琥珀酸曲格列汀原料有关物质的分离测定问题，从而确保了琥珀酸曲格列汀原料的质量可控。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 琥珀酸 曲格列汀 原料 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
一种测定琥珀酸曲格列汀原料中有关物质的方法，其特征在于：所述方法采用高效液相色谱法，将样品溶液注入高效液相色谱仪，完成曲格列汀原料中有关物质的测定，色谱条件为：色谱柱：以十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱；流动相：流动相A与流动相B均为酸性水溶液与有机溶剂的混合溶液，流动相A的体积百分比与流动相B的体积百分比的和始终保持为100%，进行线性梯度洗脱；所述线性洗脱梯度如下：所述色谱柱为Kromasil公司的100‑5C18色谱柱；所述流动相A为酸性水溶液与有机溶剂体积比为90:10的混合溶液；流动相B为酸性水溶液与有机溶剂体积比为40:60的混合溶液；所述酸性水溶液为高氯酸水溶液，并用碱调节溶液pH值至3.0，所述酸性水溶液中高氯酸的体积百分比为0.1%；所述有机溶剂为乙腈；所述流动相的流速为1.0ml/min；所述色谱柱的温度为40℃；所述检测波长为224nm。
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