[发明专利]一种盐酸美金刚缓释微丸片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201610204592.8 | 申请日： | 2016-04-03 |
| 公开（公告）号： | CN105769794B | 公开（公告）日： | 2019-06-21 |
| 发明（设计）人： | 赵会英;武建宇;涂贵平;李媛 | 申请（专利权）人： | 北京化工大学 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/16;A61K31/13;A61P25/28 |
| 代理公司： | 北京思海天达知识产权代理有限公司 11203 | 代理人： | 刘萍 |
| 地址： | 100029 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸美金刚缓释微丸片剂及其制备方法。盐酸美金刚缓释微丸片剂是由一种自保护型多层微丸直接压制而成，不需另外加入填充剂、崩解剂等片剂辅料。自保护型多层微丸是由丸芯、药物层、缓释层、保护层和可压性复合辅料层组成，能够耐受一定程度的压片力的挤压，有利于保持微丸缓释衣膜的完整性和良好的药物缓释性能。自保护型多层微丸还具有良好的可压性、崩解性和润滑性，可直接压制成片剂，所制备的盐酸美金刚缓释微丸片剂具有良好的药物含量均匀度。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 金刚 缓释微丸 片剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸美金刚缓释微丸片剂，其特征在于，该片剂是由一种自保护型多层微丸直接压制而成，自保护型多层微丸从内到外依次包含含药微丸、缓释层、保护层和可压性辅料层；其中所述的含药微丸含有盐酸美金刚和成丸材料，所述的缓释层含有缓释材料，所述的保护层含有润滑剂，所述的可压性辅料层含有填充剂,所述的可压性辅料层中的填充剂为微晶纤维素、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、预胶化淀粉中的一种或几种；填充剂的含量占可压性辅料层的65％‑100％；所述的自保护型多层微丸中的含药微丸、缓释层、保护层、可压性辅料层的各组分质量比如下所示：含药微丸：缓释层＝4:1‑18:1，(含药微丸+缓释层)：保护层＝10:1‑25:1，(含药微丸+缓释层+保护层)：可压性辅料层＝1:6‑1.5:1。
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