[发明专利]一种盐酸多西环素肠溶片及其制备方法有效
| 申请号： | 201610164251.2 | 申请日： | 2016-03-22 |
| 公开（公告）号： | CN105796517B | 公开（公告）日： | 2019-04-26 |
| 发明（设计）人： | 诸弘刚;叶海平;邹小超;李惠惠;谭海松 | 申请（专利权）人： | 海南华益泰康药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/65;A61K47/26;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京誉加知识产权代理有限公司 11476 | 代理人： | 鲁云博 |
| 地址： | 571100 海南省海口市南海大道*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种盐酸多西环素肠溶片及其制备方法。所述肠溶片包含的各组分的重量百分比含量如下：盐酸多西环素肠溶微丸28％～32％、无水乳糖55％～65％、玉米淀粉4％～8％、交联聚维酮0.1％～5％、硬脂酸镁0.1％～1％。其中，所述盐酸多西环素肠溶微丸的直径为0.35mm～1.00mm；所述无水乳糖包括两种不同粒径的无水乳糖，其中粒径小的无水乳糖的粒径为45μm～150μm，粒径大的无水乳糖的粒径为250μm～400μm。本发明肠溶片具有制备工艺简单、硬度适中、崩解迅速、含量均匀度好及释放度符合质量标准的特点，治疗效果好且不良反应小。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 多西环素肠溶片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸多西环素肠溶片，其特征在于，所述肠溶片包含的各组分的重量百分比含量如下：![]()
其中，所述盐酸多西环素肠溶微丸的直径为0.35mm～1.00mm；所述无水乳糖包括两种不同粒径的无水乳糖，其中粒径小的无水乳糖的粒径为45μm～150μm，粒径大的无水乳糖的粒径为250μm～400μm；所述盐酸多西环素肠溶片的制备方法包括以下步骤：(a)将所述盐酸多西环素肠溶微丸、无水乳糖、玉米淀粉、交联聚维酮及硬脂酸镁混合、过筛得到物料；(b)将上述物料直接压片，即得；其中，步骤(a)中，所述混合具体为：将盐酸多西环素肠溶微丸、粒径小的无水乳糖、玉米淀粉及交联聚维酮混合、过筛得到混合物；然后再将该混合物与粒径大的无水乳糖混合，最后与过筛后的硬脂酸镁混合得到物料；或者，步骤(a)中，所述混合具体为：将盐酸多西环素肠溶微丸、粒径小的无水乳糖混合，过筛得到混合物，然后再将该混合物与玉米淀粉、交联聚维酮及粒径大的无水乳糖混合，最后与过筛后的硬脂酸镁混合得到物料。
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