[发明专利]甘草酸二铵和恩替卡韦的复方微丸片及其制备方法有效
| 申请号： | 201610109704.1 | 申请日： | 2016-02-26 |
| 公开（公告）号： | CN105663063B | 公开（公告）日： | 2017-12-08 |
| 发明（设计）人： | 王善春;王广基;张喜全;顾红梅;孙中英;王祥建;董平;沈军 | 申请（专利权）人： | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/32;A61K31/704;A61P31/20;A61P1/16;A61K31/522 |
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| 地址： | 222062 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制剂领域，涉及一种甘草酸二铵和恩替卡韦的复方微丸片及其制备方法，由包覆有隔离层和肠溶缓释层的甘草酸二铵微丸和内部为空白丸芯、外部包覆恩替卡韦含药层的恩替卡韦微丸按照合理的处方比例共同压片制得，本发明得到的复方微丸片均一度高，可压性好，溶出特性优异，具有较高的临床应用前景。 | ||
| 搜索关键词： | 甘草 酸二铵 恩替卡韦 复方 微丸片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种由甘草酸二铵肠溶微丸和恩替卡韦微丸制得的微丸片，其中甘草酸二铵肠溶微丸由内到外依次为含药丸芯、隔离层、肠溶层，恩替卡韦微丸的丸芯为空白丸芯，丸芯外包覆恩替卡韦含药层，其特征在于所述微丸片由甘草酸二铵肠溶微丸和恩替卡韦微丸不添加辅料或空白微丸直接压片制得，甘草酸二铵肠溶微丸和恩替卡韦微丸重量比为1:9‑9:1，微丸片中甘草酸二铵和恩替卡韦的重量比为400:1‑1000:1,甘草酸二铵占含药丸芯总重量的60‑85％，辅料包含微晶纤维素、乳糖和粘合剂，所述微晶纤维素和乳糖的重量比为2:1‑4，所述粘合剂选自聚维酮K30和/或羟丙甲纤维素，所述甘草酸二铵肠溶微丸的隔离层包含聚乙烯醇和/或羟丙甲纤维素，可选的还包含滑石粉和/或聚乙二醇6000，所述甘草酸二铵肠溶微丸的肠溶层包含丙烯酸树脂、柠檬酸三乙酯和滑石粉，所述肠溶丙烯酸树脂、柠檬酸三乙酯和滑石粉的重量比为21:9‑49:3‑7，所述恩替卡韦微丸的空白丸芯选自蔗糖型。
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