[发明专利]氨甲苯酸注射液的制备方法在审
| 申请号： | 201610105066.6 | 申请日： | 2016-02-25 |
| 公开（公告）号： | CN107115283A | 公开（公告）日： | 2017-09-01 |
| 发明（设计）人： | 徐欣 | 申请（专利权）人： | 上海信谊金朱药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/195;A61K47/04;A61P7/04 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所31283 | 代理人： | 胡美强,王卫彬 |
| 地址： | 201506 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种氨甲苯酸注射液的制备方法。所述的制备方法在配制过程中加入浓硫酸，保证产品含量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 甲苯 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种氨甲苯酸注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50％的新煮沸的注射用水，加入氨甲苯酸，搅拌溶解；按适量加入浓盐酸，搅拌均匀；步骤二，加入药用炭，搅拌均匀，用苏州砂棒回滤至澄明后，滤入稀配罐中；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌15分钟，使其均匀，调节pH值可用浓盐酸；步骤四，用苏州砂滤棒、0.45μm和0.22μm翅片回滤至澄明；步骤五，取样测试中间体含量和pH值，各项均合格后，将药液滤入贮液罐；步骤六，贮液罐中的药液经0.22μm翅片过滤后，输入灌装贮液容器供灌装；步骤七，灌封；步骤八，灭菌：温度121℃，时间30分钟。
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