[发明专利]一种磷酸二甲啡烷胶囊组合物及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201610014889.8 申请日: 2016-01-08
公开(公告)号: CN105596312B 公开(公告)日: 2018-06-26
发明(设计)人: 杜青波;王德刚;陈丽婉;张莉;王征 申请(专利权)人: 珠海联邦制药股份有限公司
主分类号: A61K9/48 分类号: A61K9/48;A61K31/485;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/26;A61P11/14
代理公司: 广州市华学知识产权代理有限公司 44245 代理人: 裘晖
地址: 528467 广*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明公开一种磷酸二甲啡烷胶囊组合物及其制备方法。该组合物包括以下以重量份计的组分:磷酸二甲啡烷7.2%~10.0%、填充剂80.6%~86.8%、崩解剂3.6%~6.1%、黏合剂0.7%~1.0%、助流剂1.1%~1.8%、润滑剂0.6%~0.8%。该组合物的主药与辅料相容性好,该胶囊具有疗效确切、溶解速度快、吸收好等特点。该制备工艺简单、稳定、重现性良好,制得的产品稳定可靠,实现了磷酸二甲啡烷胶囊的产业化生产。本发明磷酸二甲啡烷胶囊产品的开发及产业化的成功实施,将为广大咳嗽患者提供更为有效、更安全的药物选择,填补国内该产品的空白,不仅可以实现良好的经济效益,更能产生巨大的社会效益。
搜索关键词: 磷酸二甲啡烷 胶囊组合物 制备 胶囊 黏合剂 产业化生产 胶囊产品 药物选择 制备工艺 崩解剂 产业化 润滑剂 填充剂 相容性 重量份 重现性 助流剂 主药 咳嗽 溶解 填补 吸收 安全 成功 开发
【主权项】:
1.一种磷酸二甲啡烷胶囊组合物,其特征在于包括以下以重量份计的组分:磷酸二甲啡烷7.2%~10.0%、填充剂80.6%~86.8%、崩解剂3.6%~6.1%、黏合剂0.7%~1.0%、助流剂1.1%~1.8%、润滑剂0.6%~0.8%;所述的崩解剂选自羧甲基纤维素钙、低取代‑羟丙基纤维素、交联聚维酮和羧甲基淀粉钠中的至少一种;所述的黏合剂选自羟丙纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮K30中的至少一种。
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