[发明专利]一种丙磺舒缓释片及制备方法

摘要

本发明公开了一种丙磺舒缓释片及制备方法，该缓释片的组分及重量份数包括丙磺舒40～50份、碳酸氢钠30～35份、空白丸芯20～25份、缓释材料3～5份、增塑剂0.3～0.6份、致孔剂0.1～0.3份、填充剂10～15份、润滑剂0.5～1.0份、崩解剂15～20份、包衣材料2～5份。该缓释片的制备方法包括备料、含药丸芯的制备、缓释微丸的制备、压片、包衣。该缓释片配方中添加了碳酸氢钠，在治疗慢性痛风时只需同服大量水即可防止尿酸盐在泌尿道形成尿结石。而且碳酸氢钠能够中和过多的胃酸，在增加青霉素类的作用时，有健胃、抗酸作用。每天服用1～2次，增加了病人的依从性。

主权项

一种丙磺舒缓释片，其特征在于，该缓释片由以下组分及重量份数组成：丙磺舒40～50份、碳酸氢钠30～35份、空白丸芯20～25份、缓释材料3～5份、增塑剂0.3～0.6份、致孔剂0.1～0.3份、填充剂10～15份、润滑剂0.5～1.0份、崩解剂15～20份、包衣材料2～5份；上述丙磺舒缓释片的制备方法如下：1)备料：按照上所述的一种丙磺舒缓释片的组分及重量份数备料，其中碳酸氢钠粉碎过100目筛，填充剂、润滑剂、崩解剂分别粉碎过80目筛；2)含药丸芯的制备：采用流化床底喷上药工艺，用质量浓度为95％～100％的酒精溶解丙磺舒制备丙磺舒的饱和溶液，得含药溶液，将含药溶液喷至空白丸芯上，制成含药丸芯；3)缓释微丸的制备：采用稳定的流化床底喷包衣工艺，将缓释材料、增塑剂的三分之一、致孔剂用质量浓度为70％～80％的酒精溶解，得包衣溶液，酒精的用量为所用缓释材料、增塑剂、致孔剂重量的10倍，将包衣溶液喷至步骤2)所得含药丸芯上，制成缓释微丸；4)压片：将步骤3)所得缓释微丸、碳酸氢钠、填充剂、润滑剂、崩解剂混合均匀，通过高速压片机压片，片重为0.25～0.35g/片；5)包衣：将包衣材料、增塑剂的三分之二用95％～100％的酒精溶解，得包衣液，酒精用量为包衣材料、增塑剂的三分之二重量的8～10倍，通过高效智能包衣机包衣；含药丸芯的制备工艺参数为：进风温度为55～60℃，物料温度为45～50℃，供液转速为50rpm，风机频率为25Hz，雾化压力为0.15Mpa；缓释微丸的制备工艺参数为：进风温度为45～55℃，物料温度为35～45℃，供液转速为65rpm，风机频率为25Hz，雾化压力为0.12Mpa。