[发明专利]一种右旋兰索拉唑冻干组合物有效
申请号: | 201510062076.1 | 申请日: | 2015-02-05 |
公开(公告)号: | CN105982865B | 公开(公告)日: | 2020-04-14 |
发明(设计)人: | 赵小伟;陈祥峰;杨奇珍 | 申请(专利权)人: | 江苏奥赛康药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/26;A61K47/16;A61P1/04 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 211112 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明提供了右旋兰索拉唑的一种冻干组合物及其制备方法;依据本发明提供的方法制备的右旋兰索拉唑冻干组合物可以在相对较低的pH环境下稳定,提高临床使用的顺应性。本发明提供的右旋兰索拉唑冻干组合物在较低pH环境下仍具有有关物质低的优点,并且水分含量低。 | ||
搜索关键词: | 一种 右旋 兰索拉唑冻干 组合 | ||
【主权项】:
一种右旋兰索拉唑冻干组合物,其特征在于由右旋兰索拉唑、甘露醇、依地酸二钠和pH调节剂组成;当所述冻干组合物溶于水中形成水溶液,水溶液中右旋兰索拉唑浓度为7.5mg/mL时,水溶液的pH为配液pH;所述pH调节剂为NaOH,所述配液pH为9.5~10.5。
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