[发明专利]红豆杉粉袋泡型产品GMP生产工艺及其应用方法在审
| 申请号： | 201510058908.2 | 申请日： | 2015-02-05 |
| 公开（公告）号： | CN104706685A | 公开（公告）日： | 2015-06-17 |
| 发明（设计）人： | 邓京振;周建平;郑军 | 申请（专利权）人： | 泰州仁济中药饮片有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/13 | 分类号： | A61K36/13;A61K9/14;A61P35/00;A61P3/10;A61P13/12;A61P29/00;A61P19/02 |
| 代理公司： | 无 | 代理人： | 无 |
| 地址： | 225314 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及适合苏食药监注〔2012〕169号文件关于红豆杉中药饮片可粉碎成中粉的炮制规范，将其制成袋泡型产品的药品GMP生产工艺及其新型应用方法。依照苏食药监注〔2012〕169号文件红豆杉项下的含量、及水浸出物的测定方法，分别以10-脱乙酰基巴卡亭III含量、水溶性浸出物重量为指标，对相同重量的红豆杉饮片、40目、80目细粉进行水煎、热水（90oC）浸泡实验研究。其实验结果显示：在相同的2、5、10、15、20、30、45和60分钟的各时间段内，红豆杉细粉的上述二项指标均大于其饮片。因此，在执行苏食药监注〔2012〕169号文件红豆杉项下标准的同时，本发明产品显示其应用方便并能提高其疗效的显著优点。 | ||
| 搜索关键词： | 红豆杉 粉袋泡型 产品 gmp 生产工艺 及其 应用 方法 | ||
【主权项】：
以红豆杉饮片为原料，通过多重筛粉碎技术将其粉碎成细粉、经无害无污染的高能电子束辐照快速细粉灭菌、干燥、及细粉袋包内包装或锡箔纸封（真空）装的袋泡装型产品并符合药品GMP标准的生产工艺。
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