[发明专利]一种阿昔莫司缓释片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种阿昔莫司缓释片，本发明制备的缓释片是由素片以及缓释衣膜组成，素片含有阿昔莫司、羟丙甲基纤维素和微晶纤维素，缓释包衣包括Eurdragit NE 30D、滑石粉、聚乙二醇6000和十二烷基硫酸钠，本发明制备的阿昔莫司缓释片释药平稳，无有机溶剂残留问题，工艺简单、操作方便，并能产生可观的经济和社会效益。

主权项

一种阿昔莫司缓释片，由素片和缓释衣膜组成，其特征在于，素片的组分为阿昔莫司、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素和二氧化硅，所述的羟丙甲基纤维素在吸水后会明显膨胀起到支撑作用，在羟丙甲基纤维素的作用下，片芯在水性介质中成球状，将适量的阿昔莫司包裹之中，起到一定的缓释作用；缓释衣膜的组分为Eurdragit NE 30D、滑石粉、聚乙二醇6000 和十二烷基硫酸钠，所述的素片的组分为：阿昔莫司                          100份羟丙甲基纤维素                    2‑8份微晶纤维素                        40‑80份二氧化硅                          适量所述的缓释衣膜各组分为：Eurdragit NE 30D                  4‑8份滑石粉                            1.5份聚乙二醇6000                      1份十二烷基硫酸钠                    0.1‑1份缓释衣膜重量为素片的10‑20％；所述的阿昔莫司缓释片由如下方法制备：(1) 将阿昔莫司、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素混合；(2) 向所得混合物加入50％乙醇溶液适量；(3) 制粒、干燥，得干颗粒；(4) 将干颗粒与适量的二氧化硅混合均匀，压片；(5) 将聚乙二醇6000 和十二烷基硫酸钠溶解于水中，加入Eurdragit NE 30D 和滑石粉，得缓释包衣液；(6) 用包衣液对素片进行包衣，得到缓释片。