[发明专利]一种甲磺酸达比加群酯胶囊药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201510024276.8 | 申请日： | 2015-01-19 |
| 公开（公告）号： | CN104784147B | 公开（公告）日： | 2018-01-23 |
| 发明（设计）人： | 王颖;伍熹;聂昱 | 申请（专利权）人： | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/4439;A61K47/38;A61K47/32;A61P7/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 611731 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种甲磺酸达比加群酯胶囊药物组合物，包括甲磺酸达比加群酯的包衣颗粒、酒石酸的包衣颗粒两部分，两部分颗粒经混合均匀后填充胶囊；通过本发明处方和工艺制备的胶囊颗粒的体积和重量较小，溶出效果明显优于现有技术，同时具有有关物质更低，稳定性更好，质量更忧的优点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 甲磺酸达 加群酯 胶囊 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种甲磺酸达比加群酯胶囊药物组合物，其特征在于，每1000粒该药物组合物由下述两部分组成：第一部分：含有甲磺酸达比加群酯的包衣颗粒；第二部分：含有酒石酸的包衣颗粒；所述第一部分颗粒与第二部分颗粒经混合均匀后填充胶囊；其中,第一部分中含有甲磺酸达比加群酯86.0g,羟丙基纤维素7.0g,滑石粉2.2g；第二部分中含有酒石酸86.0g,羟丙纤维素9.0g,滑石粉4.3g；第一部分甲磺酸达比加群酯包衣颗粒的制备包括以下步骤:(1)制粒：取2.8g羟丙纤维素，加适量异丙醇配制成3％的溶液，作为粘合剂备用；将粘合剂加入甲磺酸达比加群酯中，制粒；将湿颗粒干燥后整粒；(2)包衣：取剩余的羟丙纤维素，加适量异丙醇配制成3％的溶液，加入2.2g滑石粉，搅拌均匀，备用；将步骤(1)中整粒后的颗粒置于流化床中，进行包衣，即得；第二部分酒石酸包衣颗粒的制备包括以下步骤:(1)制粒：取0.9g羟丙纤维素，加适量水配制成5％的溶液，作为粘合剂备用；将粘合剂加入酒石酸中，制粒；将湿颗粒干燥后整粒；(2)包衣：取剩余的羟丙纤维素，加适量水配制成5％的溶液，加入4.3g滑石粉，搅拌均匀，备用；将步骤(1)中整粒后的颗粒置于流化床中，进行包衣，即得；取上述两部分包衣颗粒进行混合，得到均匀分散的混合物，将上述混合物填充胶囊，即得。
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