[发明专利]N-(1-氧代-4-羟基-2-丁烯基)氨基乙酰胺的检测方法在审

专利信息
申请号: 201510001458.3 申请日: 2015-01-04
公开(公告)号: CN105823829A 公开(公告)日: 2016-08-03
发明(设计)人: 李泉;何勤;李业生;王朋书;白媛媛 申请(专利权)人: 哈尔滨三联药业股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02
代理公司: 北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司 11139 代理人: 孙皓晨
地址: 150000 黑龙江*** 国省代码: 黑龙江;23
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摘要: 发明涉及一种N-(1-氧代-4-羟基-2-丁烯基)氨基乙酰胺的检测方法,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以甲醇或乙腈为有机相与水相的混合溶剂作为流动相,可用于N-(1-氧代-4-羟基-2-丁烯基)氨基乙酰胺生产制备过程的质量控制,也可用于1-(氨基甲酰基)甲基-4羟基-2-吡咯烷酮及其光学异构体原料药及含有上述原料的制剂中N-(1-氧代-4-羟基-2-丁烯基)氨基乙酰胺的分析测定、便于药物的质量控制。
搜索关键词: 羟基 丁烯 氨基 乙酰 检测 方法
【主权项】:
一种N‑(1‑氧代‑4‑羟基‑2‑丁烯基)氨基乙酰胺的检测方法,其特征在于包括以下步骤:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,柱温为20℃‑35℃,以甲醇或乙腈为有机相与水相的混合溶剂作为流动相,有机相与水相的比例为0‑10:100‑90,流速为0.4‑1.0ml/min,样品浓度为0.001mg/ml‑0.15mg/ml,进样量为5‑40μl,紫外检测波长为200nm‑230nm;N‑(1‑氧代‑4‑羟基‑2‑丁烯基)氨基乙酰胺的结构式如式(I):
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