[发明专利]一种他克莫司混悬型滴眼液及其制备方法有效
| 申请号： | 201410558370.7 | 申请日： | 2014-10-20 |
| 公开（公告）号： | CN104382848A | 公开（公告）日： | 2015-03-04 |
| 发明（设计）人： | 李燕;刘晓旭;刘禄娟;李红英;张明会 | 申请（专利权）人： | 齐鲁制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K31/436;A61P27/02 |
| 代理公司： | 济南金迪知识产权代理有限公司 37219 | 代理人： | 杨磊 |
| 地址： | 250100 *** | 国省代码： | 山东;37 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明涉及一种他克莫司混悬型滴眼液的制备方法。该方法包括将他克莫司溶于有机溶剂中，通过微孔滤膜过滤除菌；将除菌过滤后的他克莫司有机溶液加入注射用水中，析出合适粒径的他克莫司微粒，采用切向流超滤装置置换溶剂，除去有机溶剂残留，得到无菌的他克莫司微粒悬浊液；再与经灭菌后的其余辅料的溶液混合均匀制得。本发明方法制备的他克莫司混悬型滴眼液，无菌和粒径均符合要求，可以有效增强药物在眼中的滞留性；且本发明工艺简单合理，适于放大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 克莫司混悬型滴眼液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种无菌的他克莫司混悬型滴眼液的制备方法，包括步骤如下：将他克莫司溶于有机溶剂中，通过微孔滤膜过滤除菌；将过滤除菌后的他克莫司的有机溶液加入注射用水中，析出粒径D90小于5μm的他克莫司微粒，采用切向流超滤装置置换溶剂除去有机溶剂，使有机溶剂残留小于200ppm，得到无菌的他克莫司微粒悬浊液，再与经灭菌后的辅料的水溶液混合均匀制得无菌的混悬型滴眼液；其中，所述有机溶剂为能与水混溶并能溶解他克莫司的溶剂；所述辅料包括助悬剂、渗透压调节剂、防腐剂、pH调节剂。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于齐鲁制药有限公司，未经齐鲁制药有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201410558370.7/，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：氧化苦参碱聚乳酸微球的制备方法
- 下一篇：盐酸赖氨酸氯化钠注射液及其制备方法
