[发明专利]一种同时测定卡培立肽中的DMF、NMP和DMSO杂质的方法有效
| 申请号： | 201410504834.6 | 申请日： | 2014-09-26 |
| 公开（公告）号： | CN104297368A | 公开（公告）日： | 2015-01-21 |
| 发明（设计）人： | 单林娟;王宏飞;邓兴建;唐洋明;马亚平;袁建成 | 申请（专利权）人： | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京市诚辉律师事务所 11430 | 代理人： | 郎坚 |
| 地址： | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种同时测定多肽药物卡培立肽中N,N-二甲基甲酰胺(DMF)、N-甲基吡咯烷酮(NMP)和二甲基亚砜(DMSO)杂质残留量的液相色谱方法。所述方法包括将待测样品制成溶液，然后以外标法通过HPLC方法精确定量其中N,N-二甲基甲酰胺(DMF)、N-甲基吡咯烷酮(NMP)和二甲基亚砜(DMSO)杂质残留量的步骤。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 同时 测定 卡培立肽 中的 dmf nmp dmso 杂质 方法 | ||
【主权项】：
一种能够同时测定多肽药物卡培立肽中浓度范围分别为0.2～5000ppm的N，N‑二甲基甲酰胺、N‑甲基吡咯烷酮和二甲基亚砜杂质的液相色谱分析方法，其步骤包括：(1)准确称取一定量的样品，经流动相B溶解，制成每1ml中含样品约5mg的溶液；(2)直接将样品进行液相色谱分析，计算得出样品中N，N‑二甲基甲酰胺、N‑甲基吡咯烷酮和二甲基亚砜的含量。
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