[发明专利]一种超滤膜截留分子量的测定方法

摘要

本发明提供了一种超滤膜截留分子量的测定方法，该方法以三七总皂苷为标准物质，三七总皂苷R1及人参皂苷Rg1、Rb1、Rd为指标成分，采用Millipore系列截留分子量的超滤膜作为标准膜，然后在单对数坐标纸上标绘各成分截留率和相应Millipore超滤膜截留分子量曲线，并计算相应的回归方程，通过该回归方程计算待测膜的实际截留分子量。该方法所用标准物质价格便宜、易得，方法可操作性强，应用范围广泛，尤其对药物应用的超滤膜的检测、筛选有重要指导作用。

主权项

一种超滤膜截留分子量的测定方法，其特征在于，以三七总皂苷为标准物质，具体检测包括以下步骤：(1)将三七总皂苷溶于纯净水中，配成浓度为1mg/mL至30mg/mL三七总皂苷溶液，在温度为25℃，操作压力小于0.1kg/cm2下，将不同的标准孔径超滤膜放入在三七总皂苷溶液中充分循环平衡，然后取截留液和超滤液；(2)按2010年版《中国药典》一部中三七药材的含量测定方法测定截留液和超滤液中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的浓度，然后以下式计算三七皂苷R1及人参皂苷Rg1、Rb1、Rd各成分的透过率：T为透过率，C超滤为超滤液中成分峰面积，C截留为截留液中成分峰面积；(3)然后以透过率为X轴、截留分子量为Y轴计算曲线方程；(4)然后按以下步骤计算待测膜的截留分子量：(4.1)将三七总皂苷溶于纯净水中，配成浓度为1mg/mL至30mg/mL的三七总皂苷溶液，将待测的超滤膜系统放入在三七总皂苷溶液中，充分循环平衡，取截留液和超滤液；(4.2)按2010年版《中国药典》一部中三七药材的含量测定方法测定截留液和超滤液中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的浓度，然后以下式计算三七皂苷R1及人参皂苷Rg1、Rb1、Rd各成分的透过率：T为透过率，C超滤为超滤液中成分峰面积，C截留为截留液中成分峰面积；(4.3)然后根据步骤(3)得到的曲线方程计算待测膜的实际截留分子量。