[发明专利]一种抗体口含制品及其制备方法

摘要

本发明公开了一种抗体口含制品及其制备方法，所述的抗体口含制品含有安全、有效的可食用的抗体。所述抗体对下述至少一种病毒和/或细菌有特异性中和或抑制作用：流感病毒包括禽流感病毒，呼吸道合胞病毒，人副流感病毒3，肺炎链球菌，流感嗜血杆菌，鼻病毒，冠状病毒，轮状病毒，腺病毒，肠病毒，呼吸道合胞病毒或A组链球菌。本发明所述的抗体口含制品具有成本低、特异性强、活性高、安全可食用等优点，可用于口腔或呼吸道的清洁或感染性疾病的预防或辅助治疗。

主权项

一种抗体口含制品的制备方法，其特征是，包括下述几个步骤：1）抗原选择及制备：所述抗原为甲型H1N1流感病毒和乙型流感嗜血杆菌的组合，将甲型H1N1流感病毒和乙型流感嗜血杆菌分别裂解然后按1:1比例混合，制得含总抗原0.4mg/ml的混合抗原液；2）动物免疫及抗体提取：针对甲型H1N1流感病毒和乙型流感嗜血杆菌的抗原混合液的动物免疫和抗体提取的具体步骤为：选好初产或丰产期的健康罗马母鸡，对每只母鸡通过皮下多点注射含0.2毫克抗原的按1:1比例与弗氏完全佐剂混合乳化的抗原混合液进行首次免疫；两周后再注射含0.1毫克抗原的按1:1比例与弗氏不完全佐剂混合乳化的抗原混合液进行二次免疫，再过两周后通过再注射含0.1毫克抗原的按1:1比例与弗氏不完全佐剂混合乳化的抗原混合液，进行三次免疫；收集自第一次免疫起6周后的鸡蛋，随后每隔一个月再注射一次含0.1毫克抗原的按1:1比例与弗氏不完全佐剂混合、乳化的抗原混合液；从鸡蛋中分离出蛋黄，然后加5倍体积的去离子水并调pH至5.5，静置过夜；离心取上清，然后加PEG‑6000至12%，室温放置30分钟，2000rpm离心15分钟，保留沉淀，所得沉淀以3倍体积的0.01mol/L、pH8.0的Tris‑HCl缓冲液溶解，便得蛋黄抗体液，将所述蛋黄抗体液0.1ml用间接ELISA法检测抗体滴度，根据检测结果低温浓缩或用0.01mol/L、pH8.0的Tris‑HCl缓冲液稀释调所得抗体液至滴度为10000以上，然后无菌过滤、分装、冷冻保存备用；3）口含制品制备：将1000g的可溶性淀粉进行真空低温干燥，过筛备用，将100g蔗糖粉碎，80目过筛备用；分别取部分过筛的可溶性淀粉200g和蔗糖粉20g充分混匀，混匀后和辅料甘露醇10g及已备好的效价等于或大于100000滴度的抗体溶缩液15ml或抗体冻干粉加适量纯净水调和成的10ml混合液制粒，经45℃以下低温真空干燥后再破碎，30目过筛，备用；将剩余的过筛可溶性淀粉和蔗糖粉加上甘露醇50g及1g的柠檬酸充分混匀、制空白粒、干燥、破碎、30目过筛，备用；将两种颗粒充分混匀，加入助流剂硬脂酸镁10g，总混，混合均匀后压片，制成抗体口含片，每片1g。