[发明专利]盐酸帕罗西汀半水合物胶囊的制备方法有效
| 申请号： | 201310488985.2 | 申请日： | 2013-10-12 |
| 公开（公告）号： | CN103520131B | 公开（公告）日： | 2019-05-14 |
| 发明（设计）人： | 彭俊清;余慧;张付玉;汪月明;陈浩 | 申请（专利权）人： | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/4525;A61P25/24 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 317024*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸帕罗西汀胶囊的制备方法，将特定粒径的盐酸帕罗西汀与辅料混合后，直接灌装胶囊。通过本发明方法制备的盐酸帕罗西汀胶囊质量稳定可控，含量均匀度符合要求。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 帕罗西汀半 水合物 胶囊 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种含有活性成分盐酸帕罗西汀半水合物的胶囊的制备方法，其特征在于：（1）活性成分盐酸帕罗西汀半水合物的粒度D（0.9）为30‑150μm（2）制备方法含有如下步骤：a、将盐酸帕罗西汀半水合物和磷酸氢钙、润滑剂，崩解剂进行直接混合，得到混合物；b、将混合物灌装成胶囊；（3）按照帕罗西汀计，盐酸帕罗西汀半水合物胶囊的规格为7.5mg；所述的盐酸帕罗西汀半水合物的胶囊的处方任选为：盐酸帕罗西汀半水合物8.55mg，磷酸氢钙116.25mg，羧甲基淀粉钠3.9mg，硬脂酸镁1.3mg；或盐酸帕罗西汀半水合物8.55mg，磷酸氢钙116.25mg，交联聚维酮3.9mg，硬脂酸镁1.3mg；或盐酸帕罗西汀半水合物8.55mg，磷酸氢钙116.25mg，交联羧甲基纤维素钠3.9mg，硬脂酸镁1.3mg。
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