[发明专利]一种稳定的蛋白质载药微粒系统制备方法

摘要

本发明提供一种稳定的蛋白质载药微粒系统制备方法，可应用于该种蛋白质微粒系统来递送药物至体内而发挥疗效。本发明利用桥梁剂将含药物的有机相和含蛋白质的水相混合成均相溶液；在0~80℃下，然后1.直接将均相溶液冻干成冻干粉针制剂，临床使用时采用5%葡萄糖或生理盐水等稀释剂配伍稀释成稳定的蛋白质载药微粒系统；或2.将均相溶液快速稀释降低桥梁剂浓度，以致蛋白质迅速包埋药物而组装成微粒系统；最后这种稳定的蛋白质载药微粒系统可用于体内递送药物而发挥药效。本发明利用桥梁剂方法制备蛋白质载药微粒系统条件温和简单，适合产业化，具有良好应用前景。

主权项

一种稳定的蛋白质载药微粒系统制备方法，包括以下步骤：1）用有机溶剂溶解药物，形成含药有机相； 2）将蛋白质溶于水或缓冲体系中制备成1~1000mg/ml的蛋白质的水相溶液；3）在步骤1）中加入1%~饱和的桥梁剂溶液混匀，然后将2）中蛋白质水相溶液加入混匀成均相溶液；4）将步骤3）中形成均相溶液冷冻干燥制备成冻干粉针，采用5%葡萄糖或生理盐水等配伍稀释，即形成稳定的蛋白质载药微粒系统；5）或在0~80℃下，将步骤3）中均相溶液使用水或5%葡萄糖或生理盐水或缓冲盐体系快速稀释，形成蛋白载药微粒系统；所述桥梁剂为盐酸盐，硫酸盐，磷酸盐，碳酸盐。