[发明专利]含有丁酸氯维地平的脂质纳米混悬剂及其冻干制剂

摘要

本发明公开了一种含有丁酸氯维地平的脂质纳米混悬剂及其冻干制剂，是通过以下制备方法得到的：（1）将表面活性剂分散于水溶液中形成溶液A；（2）将丁酸氯维地平分散于步骤（1）所得的溶液A中，形成混悬液B；（3）将混悬液B高速剪切1～5分钟，形成初乳C；（4）将初乳C采用高压匀质处理，得丁酸氯维地平脂质纳米混悬剂；（5）向上述纳米混悬剂中加入冻干保护剂，过滤除菌；（6）冷冻干燥除去水分，获得丁酸氯维地平脂质纳米混悬剂冻干制剂。本发明避免了任何有机溶剂以及避免了长链甘油三酯或中链甘油三酯的使用，安全性高，毒副作用低，载药量高，无药物泄露，稳定性好；同时制备工艺简单，重现性良好，可以实现工业化生产。

主权项

一种含有丁酸氯维地平的脂质纳米混悬剂的制备方法，其特征在于：步骤如下：（1）将表面活性剂或含有等渗调节剂的表面活性剂分散于水溶液中形成溶液A；（2）将丁酸氯维地平分散于步骤（1）所得的溶液A中，形成混悬液B；（3）将混悬液B高速剪切1～5分钟，形成初乳C；（4）将初乳C采用高压匀质处理，即得丁酸氯维地平脂质纳米混悬剂。