[发明专利]一种二盐酸组胺注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种二盐酸组胺注射液及其制备方法。二盐酸组胺注射液含有二盐酸组胺、氯化钠、丙二醇、注射用水和pH调节剂。本发明制备的二盐酸组胺注射液质量稳定，可以耐受高温蒸汽灭菌，无菌保证水平高。

主权项

1.一种二盐酸组胺注射液，其特征在于：由如下重量份的组分组成：二盐酸组胺   1～3g；氯化钠       9g；丙二醇       10～100g；注射用水     加至1000ml；pH调节剂     调节注射液pH为3.5～6.5；所述二盐酸组胺注射液的制备方法包括如下步骤：量取900ml注射用水，加入1g～3g二盐酸组胺，9g氯化钠，搅拌溶解后，加入10g‑100g丙二醇，搅拌均匀，用盐酸或氢氧化钠溶液调节pH到3.5～6.5，加入0.1%（w/v）的针用活性炭，搅拌后使用0.22μm的滤膜过滤，补加注射用水至1000ml，每支分装0.5ml药液，封口后高温蒸汽灭菌，灯检包装即得；所述的pH调节剂为盐酸或氢氧化钠溶液。