[发明专利]生长抑素冻干粉针的制备方法无效
申请号: | 201310316838.7 | 申请日: | 2013-07-25 |
公开(公告)号: | CN103417499A | 公开(公告)日: | 2013-12-04 |
发明(设计)人: | 黄楚华;王世民;戴军宝 | 申请(专利权)人: | 武汉华龙生物制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K38/31;A61K47/26;A61P5/02 |
代理公司: | 武汉开元知识产权代理有限公司 42104 | 代理人: | 俞鸿;徐绍新 |
地址: | 430040 湖北省*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | 本发明公开了一种生长抑素冻干粉针的制备方法,该方法包括以下步骤:1)将甘露醇和生长抑素溶于注射用水制得甘露醇和生长抑素混合溶液,所述混合溶液中甘露醇的浓度为2g/100ml,生长抑素的浓度为0.05~0.6g/100ml;2)将甘露醇和生长抑素混合溶液用pH调节剂调节pH值到4.5~5.0;3)将调节pH值后的溶液用0.22µm的滤膜或滤芯过滤;4)将过滤后的溶液进行灌装半加塞,冷冻干燥,真空状态下全压塞,轧盖,即得。本发明制备出澄清度好、外观好、复溶性好、水分低、有关物质含量低(杂质少)、质量稳定的生长抑素冻干粉针,同时缩短了本品的生产周期,减少了能源消耗。 | ||
搜索关键词: | 生长 抑素冻 干粉 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种生长抑素冻干粉针的制备方法,其特征在于该方法包括以下步骤:1)将甘露醇和生长抑素溶于注射用水制得甘露醇和生长抑素混合溶液,所述混合溶液中甘露醇的浓度为2g/100ml,生长抑素的浓度为0.05~0.6g/100ml;2)将甘露醇和生长抑素混合溶液用pH调节剂调节pH值到4.5~5.0;3)将调节pH值后的溶液用0.22µm的滤膜或滤芯过滤;4)将过滤后的溶液进行灌装半加塞,冷冻干燥,真空状态下全压塞,轧盖,即得。
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