[发明专利]通过高效液相色谱检测邻氯苯甘氨酸杂质的方法有效
| 申请号： | 201310316431.4 | 申请日： | 2013-07-25 |
| 公开（公告）号： | CN103412064A | 公开（公告）日： | 2013-11-27 |
| 发明（设计）人： | 许学农;黄栋梁;范红;包志坚 | 申请（专利权）人： | 苏州立新制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/88 |
| 代理公司： | 苏州慧通知识产权代理事务所(普通合伙) 32239 | 代理人： | 丁秀华 |
| 地址： | 215151 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明揭示了一种通过高效液相色谱检测邻氯苯甘氨酸杂质的方法，具体方法及步骤如下：(1)色谱柱C18/250×4.6mm/5μm、柱温30℃、波长254nm、流速0.8mL/min和进样量10μL；(2)检测流动相A：95％体积的20mmol/L的磷酸二氢钾溶液与5％体积的甲醇混合后用磷酸调pH值至2.5；流动相B：50％体积乙腈和50％体积甲醇。(3)测定并记录色谱图。本发明方法对于邻氯苯甘氨酸的所有杂质，尤其是对氯苯甘氨酸(杂质B)和邻氯苯甘氨酰胺(杂质C)能实现较好的分离，且重现性好，它的成功开发，对于氯吡格雷原料药生产中的原料控制和质量保证具有重要现实意义。 | ||
| 搜索关键词： | 通过 高效 色谱 检测 氯苯 甘氨酸 杂质 方法 | ||
【主权项】：
一种通过高效液相色谱检测邻氯苯甘氨酸杂质的方法，其特征在于所述检测方法包括如下步骤：(1)选择并确定色谱柱、柱温、波长、流速和进样量；(2)配制流动相并确定梯度程序；以及(3)测定并记录色谱图。
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