[发明专利]口服施用的活减毒轮状病毒疫苗

摘要

本发明涉及口服施用的活减毒轮状病毒疫苗。本发明提供了适合口服施用于人类婴儿的液体轮状病毒配方。本发明尤其提供了包括轮状病毒抗原、糖类和羧酸盐的药物组合物和疫苗，其中所述配方具有pH5.0至pH8.0的pH，并且未包括磷酸盐或者包括低于5mM磷酸盐。本发明还提供了制备所述轮状病毒配方的方法以及它们在预防或治疗人类轮状病毒相关疾病中的用途。

主权项

一种适合口服施用于人类婴儿的液体轮状病毒免疫原性组合物，包括轮状病毒抗原、糖类和羧酸盐，其中所述配方具有约pH5.0至约pH8.0的pH，并且包括低于1mM磷酸盐，其中所述羧酸盐是(i)由平均pKa>4的二‑羧酸得到的，或(ii)选自：己二酸盐、苹果酸盐、乙酸盐、琥珀酸盐、丙酸盐、丁酸盐、丙二酸盐、戊二酸盐、马来酸盐、羟乙酸盐、乳酸盐、葡萄糖酸盐、富马酸盐、酒石酸盐，以及它们的两种或多种的任意组合。