[发明专利]氯化钾注射液的制备方法无效
| 申请号： | 201310245740.7 | 申请日： | 2013-06-20 |
| 公开（公告）号： | CN104224695A | 公开（公告）日： | 2014-12-24 |
| 发明（设计）人： | 田玉莲 | 申请（专利权）人： | 上海信谊金朱药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K33/14;A61P3/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201506 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种氯化钾注射液的制备方法，包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50%的注射用水，再加入氯化钾，搅拌溶解；步骤二，在步骤一的上述溶液中加入药用炭，搅拌均匀，用苏州砂棒回滤脱炭至澄清后，滤入稀配罐；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌15分钟；步骤四，用苏州砂棒、0.22µm聚醚砜折叠式滤器回滤；步骤五，取样做可见异物检查；步骤六，贮液罐中的药液经0.22µm聚醚砜折叠式滤器过滤，取样做可见异物检查合格后，输入座瓶供灌封；步骤七，座瓶中通入氦气进行灌封；步骤八，在温度为115℃、时间为25分钟的条件下进行杀菌。本发明确保获得足够的无菌保证，并确保其品质与原灭菌温度的产品品质相一致。 | ||
| 搜索关键词： | 氯化钾 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种氯化钾注射液的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50%的注射用水，再加入氯化钾，搅拌溶解；步骤二，在步骤一的上述溶液中加入药用炭，搅拌均匀，用苏州砂棒回滤脱炭至澄清后，滤入稀配罐；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌15分钟，使其均匀； 步骤四，用苏州砂棒、0.22µm聚醚砜折叠式滤器回滤；步骤五，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体含量和PH值，各项均合格后，将药液滤入贮液罐；步骤六，贮液罐中的药液经0.22µm聚醚砜折叠式滤器过滤，取样做可见异物检查合格后，输入座瓶供灌封；步骤七，座瓶中通入氦气进行灌封；步骤八，在温度为115℃、时间为25分钟的条件下进行杀菌。
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