[发明专利]度拉鲁肽注射剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种度拉鲁肽注射剂及其制备方法。所述度拉鲁肽注射剂，包含度拉鲁肽、pH调节剂、增溶剂、抑菌剂、渗透压调节剂和注射用水，其中除注射用水外的各组分的含量按重量比计为：度拉鲁肽：pH调节剂：增溶剂：抑菌剂：渗透压调节剂为1.5：（2.0-35）：（2-5）：（7-16）：（180-420），且这五种组分的重量总和与注射用水的体积之比以mg/ml计为0.6-1.6。本发明的度拉鲁肽注射剂质量稳定，不易降解且胃肠道反应较少，降糖效果明显，用药频率低，可增强患者服药的顺应性。

主权项

一种度拉鲁肽注射剂，包含度拉鲁肽、pH调节剂、增溶剂、抑菌剂、渗透压调节剂和注射用水，其中除注射用水外的各组分的含量按重量比计为：度拉鲁肽：pH调节剂：增溶剂：抑菌剂：渗透压调节剂为1.5：（2.0‑35）：（2‑5）：（7‑16）：（180‑420），且这五种组分的重量总和与注射用水的体积之比以mg/ml计为0.6‑1.6；更优选地，所述度拉鲁肽注射剂中除注射用水外的各组分的含量按重量比计为：度拉鲁肽：pH调节剂：增溶剂：抑菌剂：渗透压调节剂为1.5：（2.4‑4.9）：（3‑4）：（8‑15）：（200‑240），且这五种组分的重量总和与注射用水的体积之比以mg/ml计为0.8‑1.3；最优选地，所述度拉鲁肽注射剂中除注射用水外的各组分的含量按重量比计为：度拉鲁肽：pH调节剂：增溶剂：抑菌剂：渗透压调节剂为1.5：（4.8‑4.9）：3.5：8.1：240，且这五种组分的重量总和与注射用水的体积之比以mg/ml计为0.8‑0.85。