[发明专利]一种注射用含细胞色素C药物组合物的冻干制剂、制备方法有效
申请号: | 201210578970.0 | 申请日: | 2012-12-27 |
公开(公告)号: | CN103055305A | 公开(公告)日: | 2013-04-24 |
发明(设计)人: | 尹双青;刘永宏 | 申请(专利权)人: | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
主分类号: | A61K38/41 | 分类号: | A61K38/41;A61K9/19;A61K47/18;A61P39/00;A61P9/00 |
代理公司: | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人: | 王朋飞;张庆敏 |
地址: | 233050 *** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 本发明涉及一种注射用含细胞色素C药物组合物的冻干制剂,包括如下重量份的组分:细胞色素C75~300份;L-精氨酸30~60份;依地酸二钠2~5份;甘露醇150份。该冻干制剂选用依地酸二钠和L-精氨酸作为辅料,有利于提高细胞色素C的稳定性,药液配制过程选用甘露醇作为冻干赋形剂,选用磷酸或磷酸钠溶液作为pH值调节剂,可使产品质量更稳定;在甘露醇溶液中经活性炭处理后再加入细胞色素C,避免了细胞色素C因活性炭吸附而引起的含量降低的问题;本发明采用的制备方法,将冻干时间由23小时缩短至14~16小时,降低能耗30%,同时在不增加硬件投入的情况下,可提高产能30%左右,显著降低了生产成本。 | ||
搜索关键词: | 一种 注射 细胞 色素 药物 组合 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种注射用含细胞色素C药物组合物的冻干制剂,其特征在于,包括如下重量份的组分:细胞色素C75~300份;L‑精氨酸30~60份;依地酸二钠2~5份;甘露醇150份。
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