[发明专利]一种高载药量、体外快速溶出的IV晶型利奈唑胺片的制备方法有效
| 申请号： | 201210525618.0 | 申请日： | 2012-12-10 |
| 公开（公告）号： | CN103099792A | 公开（公告）日： | 2013-05-15 |
| 发明（设计）人： | 蒲洪;林树;李长生;欧世荣;张西彪 | 申请（专利权）人： | 成都欣捷高新技术开发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/30;A61K47/36;A61K47/04;A61K31/5377;A61P31/04 |
| 代理公司： | 成都九鼎天元知识产权代理有限公司 51214 | 代理人： | 徐宏;吴彦峰 |
| 地址： | 610041 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种高载药量、体外快速溶出Ⅳ晶型利奈唑胺片的制备方法，包括预处理、预混、混合、制粒、干燥、整粒、混合、中控、压片、包衣等步骤。本发明采用玉米淀粉和二氧化硅相互配合，能够实现在硬度30kg以上的片剂快速崩开，能够实现与参照药品体外溶出相似度在50-100范围和高载药量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 药量 体外 速溶 iv 晶型利奈唑胺片 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种高载药量、体外快速溶出Ⅳ晶型利奈唑胺片的制备方法，包括如下步骤：1）将利奈唑胺Ⅳ晶型原料过80目；玉米淀粉、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、微晶纤维素、聚维酮过100目筛，备用；2）将步骤1后处理的原辅料、二氧化硅置多向运动混合机中混合，收集物料；3）将步骤2所得的混合后物料置槽型混合机中，启动搅拌后，加入适量有机溶剂制成软材；4）将步骤3得到的软材置摇摆制粒机中，开机制粒并收集湿颗粒；5）将湿颗粒置电加热干燥箱中干燥，然后整粒；6）整粒后的颗粒加入硬脂酸镁，置多向运动混合机中，混合；7）将步骤6得到物料压片；其中所述片剂中利奈唑胺Ⅳ晶型含量为600mg/每片。
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