[发明专利]一种盐酸法舒地尔注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种盐酸法舒地尔注射液及其制备方法，该盐酸法舒地尔注射液每支含有盐酸法舒地尔5-50mg。其制备方法为：取温度为50-65℃的处方量注射用水的90%，加入pH调节剂适量，调节pH的范围为4.0-5.0；加入处方量的盐酸法舒地尔、渗透压调节剂、水溶性的遮光剂和稳定剂，搅拌至溶解完全后，向其中加入药用活性炭，搅拌；抽滤；用0.1M氢氧化钠溶液调节pH值范围在5.7-6.3；补充注射用水至全量，搅拌均匀；精滤；灌装；121℃湿热灭菌15分钟。该盐酸法舒地尔注射液对光稳定，不会产生结晶、澄明度，稳定性好，易于实现产业化，更好的应用于临床。

主权项

一种盐酸法舒地尔注射液，其特征在于，每1000 支盐酸法舒地尔注射液，其处方组成为：盐酸法舒地尔                5‑50g渗透压调节剂           0.2%‑1.5%水溶性遮光剂          0.01%‑0.1%稳定剂                0.05%‑0.5%pH 调节剂                   适量0.1M NaOH                  适量注射用水                  加至2L该方法包括如下步骤：取温度为50‑65℃的处方量注射用水的90%，加入pH 调节剂适量调节pH；加入处方量的盐酸法舒地尔、渗透压调节剂、水溶性的遮光剂和稳定剂，搅拌至溶解完全后，加入药用活性炭，搅拌；抽滤；用0.1M 氢氧化钠溶液调节pH 值范围在5.7‑6.3 ；补充注射用水至全量，搅拌均匀；精滤；灌装；灭菌；灯检；包装；入库；即得盐酸法舒地尔注射液。