[发明专利]用于生物样本核酸检测的分子内标质控方法及其试剂盒

摘要

本发明所要解决的问题在于提供一种用于生物样本核酸检测的分子内标质控方法及试剂盒以对样本进行识别、检测分析等质量监控，质控分子内标是一类区别于待测样本的核酸序列的特异外源核酸序列，其与待测样本的同源性不高于99%，将上述的特异外源核酸序列与待测样本混合均匀，做好对应记录并一起进行后续处理。本发明利用DNA合成、定点突变、基因克隆等技术制备了质控分子内标，并且应用于生物样本核酸检测的标识质量控制体系中，通过扩增、片段长度分析、SNP分型、多重荧光PCR、毛细管电泳、测序等常用技术即可获取质控分子内标信息用以验证样本，简单易行地完成样本识别及验收等质控环节。

主权项

用于生物样本核酸检测的分子内标质控方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）采集待测生物样本备用;（2）制备一条或多条有别于待测样本核酸序列的特异外源核酸序列，所述的特异外源核酸序列与待测样本的同源性不高于99%，同一批处理的不同待测样本分别与不同的特异外源核酸序列混合;（3）将上述的特异外源核酸序列加入采集后未处理的待测样本并混合均匀，做好对应记录并一起进行后续处理，完成待测样本的核酸检测分析；（4）在需要质控时，可以采用单独一个反应体系检测质控分子内标，或采用与待测样本核酸检测体系同一个体系对质控分子内标和样本同时检测，根据检测的质控分子内标的信息核对检测结果是否对应正确的待测样本。