[发明专利]一种治疗哮喘类、肺部疾病的药物颗粒的制备和吸入式复方气雾剂的制备

摘要

一种治疗哮喘类、肺部疾病的药物颗粒的制备和吸入式复方气雾剂的制备，本发明涉及由左旋硫酸沙丁胺醇或沙丁胺醇或沙丁胺醇生理上可接受的盐类的一种和布地奈德组成的药物颗粒和吸入式复方气雾剂制备。气雾剂中的药物组分是所述两种活性物质与环糊精、多糖类、聚乳酸、抗氧化剂中的一种或多种在超临界流体状态下形成的颗粒，颗粒平均直径在0.2μm与3μm之间，这种药物颗粒可以制成吸入式复方气雾剂。

主权项

一种可治疗哮喘类、肺部疾病的药物颗粒的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：1）将活性成分左旋硫酸沙丁胺醇或沙丁胺醇或沙丁胺醇生理上可接受的盐类化合物的一种、布地奈德，以及非活性组分环糊精、多糖、聚乳酸的一种或多种溶解在有机溶剂中形成溶液；所述有机溶剂可溶于超临界状态的液体中；2）将1）所得的溶液与处于超临界状态的流体接触，以超临界状态的流体提取所述的有机溶剂，活性成分、非活性组分先后沉积析出，从而使得非活性组分沉积在活性成分上形成包覆但不聚集的固体颗料；超临界流体状态下的固体颗粒形成工艺条件为：超临界流体为二氧化碳：超临界流体的压力在10MPa与50MPa之间，温度在30°C与50°C之间；超临界二氧化碳泵入速率为50mL/min和220mL/min之间；所述溶液通过高压釜泵入的速率在0.5mL/min和10mL/min之间。3）实行气固分离，排出所述有超临界流体以及有机溶剂，得到所需的药物颗粒。