[发明专利]一种盐酸莫西沙星及其对映异构体的分离测定方法有效
| 申请号： | 201210236984.4 | 申请日： | 2012-07-09 |
| 公开（公告）号： | CN103543230A | 公开（公告）日： | 2014-01-29 |
| 发明（设计）人： | 易崇勤;朱丹;崔畅;郭欲晓;郑少辉;苏强 | 申请（专利权）人： | 北大方正集团有限公司;方正医药研究院有限公司;北大国际医院集团有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/36 | 分类号： | G01N30/36 |
| 代理公司： | 北京天昊联合知识产权代理有限公司 11112 | 代理人： | 丁业平;张天舒 |
| 地址： | 100871 北京市海*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸莫西沙星及其对映异构体的分离测定方法。本发明采用高效液相色谱法，通过使用反相色谱柱，手性试剂作为流动相，根据盐酸莫西沙星消旋体对盐酸莫西沙星中的对映异构体进行定位，能够对存在于缓释型、控释型或普通型的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、针剂、滴眼液、滴鼻液、滴耳液、栓剂或注射剂的各类剂型中的盐酸莫西沙星进行其对映异构体检查，提高现有的盐酸莫西沙星的质量标准，为今后制定盐酸莫西沙星的对映异构体测定标准提供依据。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 西沙 及其 映异构体 分离 测定 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸莫西沙星及其对映异构体的分离测定方法，其特征在于，包括：1）选择对照物质：盐酸莫西沙星消旋体，盐酸莫西沙星；2）样品制备：取盐酸莫西沙星消旋体，加流动相溶解稀释，配制成1μg/ml～20μg/ml的盐酸莫西沙星消旋体溶液；取盐酸莫西沙星，加流动相溶解稀释，配制成0.4mg/ml～1mg/ml的盐酸莫西沙星溶液；3）色谱条件：高效液相色谱仪，所用色谱柱为反相色谱柱，以硫酸铜和手性试剂的混合水溶液为水相，水相‑有机相的混合液为流动相，柱温为：20℃～45℃；流速为：0.6ml/min～1.4ml/min；检测波长为：270～310nm；4）测定：分别精密量取所述盐酸莫西沙星消旋体溶液和所述盐酸莫西沙星溶液各2μl～50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。
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