[发明专利]一种制备人免疫球蛋白的方法有效
| 申请号： | 201210041098.6 | 申请日： | 2012-02-22 |
| 公开（公告）号： | CN102532307A | 公开（公告）日： | 2012-07-04 |
| 发明（设计）人： | 杨汇川;吕家成;梁洪;王焰;武鹏;李泽林;兰学渊 | 申请（专利权）人： | 成都蓉生药业有限责任公司 |
| 主分类号： | C07K16/06 | 分类号： | C07K16/06;C07K1/36;C07K1/30;C07K1/18;A61K39/395 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;全学荣 |
| 地址： | 610041 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种制备人免疫球蛋白的方法，包括Cohn组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ或者Cohn组分Ⅱ+Ⅲ溶解、辛酸沉淀、第一步阴离子交换层析、沉淀IgM、第二步阴离子交换层析、超滤或者透析、配制、病毒灭活等步骤，制备得到了高纯度人免疫球蛋白。还提供了该方法制备的人免疫球蛋白和一种药物组合物。本发明制备方法简单，成本低，工业应用前景良好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 制备 免疫球蛋白 方法 | ||
【主权项】：
一种制备人免疫球蛋白的方法，其特征在于：它包括如下步骤：(1)溶解：将Cohn组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ或者Cohn组分Ⅱ+Ⅲ溶于注射用水中；(2)辛酸沉淀：用辛酸或辛酸盐沉淀杂质，过滤，得滤液；(3)第一步阴离子交换层析：将步骤(2)所得滤液调节pH至5.2，用阴离子交换层析纯化，得流穿液；(4)沉淀IgM：用水将步骤(3)所得流穿液的电导率调节为500‑1000us/cm，再调节pH至6.0‑7.3，静置1‑2h，过滤，得滤液；(5)第二步阴离子交换层析：将步骤(4)所得滤液的pH调节至5.6，用阴离子交换层析纯化，得流穿液；(6)经超滤或者透析，配制，病毒灭活，即得人免疫球蛋白成品。
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