[发明专利]阿昔莫司膜控缓释微丸胶囊

摘要

本发明涉及一种阿昔莫司膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用Eurdragit NE 30D作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的低取代羟丙纤维素，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素和乳糖，其中，丸芯中低取代羟丙纤维素占丸芯重量的百分比为10～40％。缓释衣膜包含Eurdragit NE 30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit NE 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶2∶4，包衣增重优选为20～39％。由于含有具有遇水高膨胀性的低取代羟丙纤维素的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。

主权项

一种能够在有效期内始终保持稳定的释放性能的阿昔莫司膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜采用Eurdragit NE 30D作为成膜材料，丸芯含有低取代羟丙纤维素和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂，所述其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂为微晶纤维素和乳糖，微丸的丸芯中低取代羟丙纤维素占丸芯重量的百分比为10～40％，微丸的缓释衣膜包含Eurdragit NE 30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，缓释衣膜的组成重量比为Eurdragit NE 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶2∶4，包衣增重为20～39％。