[发明专利]盐酸吉西他滨稳定的过饱和溶液及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201110383062.1 申请日: 2006-06-12
公开(公告)号: CN102406603A 公开(公告)日: 2012-04-11
发明(设计)人: 杨清敏;刘宝明;张桂婷;韩作宏;张明会;王晶翼 申请(专利权)人: 齐鲁制药(海南)有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/7068;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/20;A61K47/22;A61K47/26;A61P35/00
代理公司: 济南金迪知识产权代理有限公司 37219 代理人: 宁钦亮
地址: 570314 海南省海*** 国省代码: 海南;66
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摘要: 发明公开了一种盐酸吉西他滨稳定的过饱和溶液及其制备方法。在pH 4~8的条件下,加热使定量的盐酸吉西他滨完全溶于溶媒,得到浓度为超过23℃时的饱和浓度至45g/L的盐酸吉西他滨过饱和溶液,并按单个包装剂量趁热灌装于最终的容器中。该溶液室温长期放置不会析出,如充氮气和/或加入抗氧剂可进一步增加其化学稳定性。该溶液可制备盐酸吉西他滨的静脉注射用药物制剂。
搜索关键词: 盐酸 稳定 过饱和 溶液 及其 制备 方法
【主权项】:
盐酸吉西他滨过饱和溶液,其特征是在pH4~8的条件下,通过加热使定量的盐酸吉西他滨完全溶于溶媒,得到浓度为超过盐酸吉西他滨在23℃时的饱和浓度至45g/L的盐酸吉西他滨过饱和溶液。
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