[发明专利]一种超低分子肝素钠的制备方法及其应用无效
| 申请号： | 201110245021.6 | 申请日： | 2011-08-25 |
| 公开（公告）号： | CN102952202A | 公开（公告）日： | 2013-03-06 |
| 发明（设计）人： | 王芃 | 申请（专利权）人： | 苏州鸿洋医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C08B37/10 | 分类号： | C08B37/10;A61K31/727;A61P7/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 215100 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种超低分子肝素钠的制备方法，该方法将普通肝素在有机溶剂中进行β-消除降解后得到超低分子肝素钠，再经过精制纯化得到医用超低分子肝素钠。本发明提供的制备方法可行且降解条件温和，保证了最终产物的抗凝活性。按照本方法制备的超低分子肝素钠的抗FXa效价在140～200IU/mg(典型值为160-180IU/mg)、抗FIIa效价在0.5～2IU/mg(典型值为0.5～1IU/mg)，平均分子量在1600～3000Da(典型值为1800～2400Da)，其中肝素六糖片段的含量为40～50％。按照本方法制得的超低分子肝素钠适合于抗凝、抗血栓的临床使用，给药方法为皮下注射，给药剂量为成人每天一次20～100mg。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 分子 肝素钠 制备 方法 及其 应用 | ||
【主权项】：
一种超低分子肝素钠的制备方法，其特征在于包括如下步骤：(1)取精品肝素的水溶液，加入季铵盐，得到白色肝素季铵盐固体；(2)上述(1)中的肝素季铵盐固体溶解于有机溶剂中，加入氯化苄得到肝素酯化物；(3)上述(2)中的肝素酯化物溶于水，加入季铵盐，得到白色肝素酯化物季铵盐固体；(4)上述(3)中的肝素酯化物的季铵盐溶于有机溶剂中，在有机碱作用下进行β‑消除降解；(5)上述(4)中的降解物在氢氧化钠作用下转化为钠盐，得到精品超低分子肝素钠的粗品；(6)上述(5)中得到的超低分子肝素钠经沉淀、精密过滤、冷冻干燥得到医用超低分子肝素原料药。
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