[发明专利]一种新的兰索拉唑肠溶微丸的制备方法

摘要

本发明公开了一种新的兰索拉唑肠溶微丸的制备方法，包括兰索拉唑活性丸芯的制备、隔离层包衣和肠溶层包衣，该方法制备的兰索拉唑肠溶微丸在肠道能够迅速释放药物。

主权项

一种新的兰索拉唑肠溶微丸的制备方法，该方法制备的兰索拉唑肠溶微丸在肠道能够迅速释放药物，其特征在于：(1)活性丸芯的制备：取微粉化兰索拉唑30～40重量份、微粉化甘露醇60～80重量份、微晶纤维素120～140重量份、碳酸氢钠2～4重量份、无水亚硫酸钠2～6重量份、助溶剂泊洛沙姆1～4重量份、助溶剂葡甲胺10～20重量份，粉碎、三维混合2小时至均匀，用20％～30％糖浆作润湿剂和粘合剂，将均匀的粉末制成活性丸芯；(2)隔离层包衣：采用15％的HPMC的水溶液进行包衣，优选日本Shin‑Etsu公司的Pharmacoat603，15％含量的水溶液进行包衣，增重5％～8％；(3)肠溶层包衣：阴离子甲基丙烯酸酯聚合物，优选固体含量为30％的水分散体尤特奇L 30D‑55，50～55重量份，柠檬酸三乙酯1～2重量份，甘油2～3重量份，吐温800.5重量份，滑石粉1～2重量份，水150ml重量份，搅拌30分钟混合均匀，用均匀液进行包衣，增重24％～30％。