[发明专利]硝苯地平渗透泵控释片及其制备工艺无效
| 申请号： | 201010572403.5 | 申请日： | 2010-12-03 |
| 公开（公告）号： | CN102138912A | 公开（公告）日： | 2011-08-03 |
| 发明（设计）人： | 吴正红;陈钦;恩和多;黄海琴;闻晓光 | 申请（专利权）人： | 中国药科大学 |
| 主分类号： | A61K9/44 | 分类号： | A61K9/44;A61K31/4422;A61P9/12;A61P9/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210009*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种硝苯地平双层渗透泵控释片，它包含含药层片芯、助推层片芯、包衣膜和在含药层片芯一侧控释片表面的单个释药小孔。本发明的硝苯地平渗透泵控释片具有药物释放速率稳定、基本在0-20小时内实现零级释药，并且释药基本完全；减少病人服药次数，病人服药后能实现较稳定的血药浓度；是临床治疗高血压的安全有效、稳定可控、便于应用的药物新剂型。 | ||
| 搜索关键词： | 硝苯地平 渗透 控释 及其 制备 工艺 | ||
【主权项】：
一种硝苯地平双层渗透泵控释片，其特征在于包含含药层片芯、助推层片芯、包衣膜和在药物层一侧控释片表面的单个释药小孔，其中，含药层片芯包含以下成分，以占含药层片芯和助推层片芯总重量的百分比计：硝苯地平为5％‑40％；渗透压活性物质为0％‑10％；促渗剂为20％‑60％；粘合剂为1％‑3％；润滑剂为0.1‑3％；助流剂为0.1‑1％；助推层片芯包含以下成分，以占含药层和助推层片芯的总重量的百分比计：促渗剂为10％‑40％；渗透压活性物质为5％‑25％；粘合剂为0％‑5％；润滑剂为0.1％‑3％；着色剂为0.1％‑5％；助流剂为0.1‑1％；所述包衣液成分包括成膜材料，增塑剂，致孔剂，其中各成分与成膜材料的重量百分比分别为：成膜材料100％；增塑剂为1％‑35％；致孔剂为2％‑30％。
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