[发明专利]一种包衣的冻干赋形制剂无效
| 申请号： | 201010183066.0 | 申请日： | 2010-05-26 |
| 公开（公告）号： | CN102258454A | 公开（公告）日： | 2011-11-30 |
| 发明（设计）人： | 董玲 | 申请（专利权）人： | 董玲 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K47/30;A61K47/34;A61K47/32;A61K47/42;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/44;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/16;A61K47/36;A61K45/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100102 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种冻干赋形制剂，由内核和外层组成，所述内核包含有效剂量的药学活性成分和辅料，辅料是小分子水溶性物质和/或长链水溶性物质，其特征在于所述外层可以部分或全部包覆所述冻干赋形制剂的内核而且外层中含有熔点在30-70℃的药学可接受材料，所述外层的层数为1-5层。本发明也公开了一种带有包覆外层的冻干赋形制剂的制备方法：在制备所述的冻干赋形制剂时，先将药学活性成分以及其它辅料制成冻干赋形制剂，之后将加热至液态的外层物质，定量喷出，喷至冻干赋形制剂表面，因温度降低形成一层至多层薄薄的固态薄膜，即得。本发明冻干赋形制剂的优点在于使用时既可以达到冻干赋形制剂载药量大、又能够速溶速释的效果，又可以克服传统冻干赋形制剂脆碎度高、片剂完整度差、粉性强、难以在包装、使用等过程中转移，只能在冻干模具中保存的缺点，将冻干赋形制剂和膜剂优点结合起来，既符合药物生产GMP的要求，又能够大大降低成本，使冻干赋形制剂的广泛推广成为可能。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 包衣 赋形 制剂 | ||
【主权项】：
一种冻干赋形制剂，由内核和外层组成，所述内核包含有效剂量的药学活性成分和辅料，辅料是小分子水溶性物质和/或长链大分子水溶性物质，其特征在于所述外层可以部分或全部包覆所述冻干赋形制剂的内核而且外层中含有熔点在30‑70℃的药学可接受材料，所述外层的层数为1‑5层。
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