[发明专利]重组人粒细胞集落刺激因子微乳

摘要

本发明属医药技术，特别是一种重组人粒细胞集落刺激因子微乳。它由重组人粒细胞集落刺激因子、表面活性剂、助表面活性剂、油相、水相组成，它们的重量比为1∶(1－5)∶(0.5－3)∶(1－3)∶(500－2000)。制备工艺为将处方量重组人粒细胞集落刺激因子，加入处方量的油相中，搅拌使溶解，再加入处方量的表面活性剂、助表面活性剂，搅拌均匀，在水相中分散后即得微乳。重组人粒细胞集落刺激因子适用于癌症放疗、化疗等导致的中性粒细胞减少症。本发明提供一种重组人粒细胞集落刺激因子微乳，制备成气雾剂经鼻腔给药，既可保持与注射给药等效的生物利用度，又避免了皮下或静脉注射带来的不便和痛苦。

主权项

1.一种重组人粒细胞集落刺激因子微乳，其特征在于其重量组成包括：重组人粒细胞集落刺激因子-----------1份表面活性剂-------------------------1-5份助表面活性剂-----------------------0.5-3份油相-------------------------------1-3份水相-------------------------------500-2000份所述的表面活性剂是聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、十二烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠、十六烷基硫酸钠、卵磷脂、单硬脂酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脱水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯或泊洛沙姆中的一种或一种以上。所述的助表面活性剂是指无水乙醇、聚乙二醇200、丙二醇或甘油中的一种或一种以上。所述的油相是指亚油酸甘油酯、二乙二醇单乙醚、玉米油、大豆油、花生油、葵花籽油、棉籽油、芝麻油或橄榄油中的一种或一种以上。所述的水相是指水、果汁、生理盐水或葡萄糖溶液中的一种或一种以上。