[发明专利]一种丹参丹酚酸A固体制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 200610156180.8 | 申请日： | 2006-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN1994277A | 公开（公告）日： | 2007-07-11 |
| 发明（设计）人： | 李志刚;顾群;金志刚;米长江;渠守峰;栗艳彬;郭晓鹏 | 申请（专利权）人： | 北京本草天源药物研究院 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K31/216;A61P9/00;A61P1/16;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100039*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种丹参丹酚酸A固体制剂及其制备方法，其特征在于制剂采用高效液相色谱法测定，得3个共有峰，以丹参丹酚酸A为参照物，其保留时间为1，2个杂质的相对保留时间分别为0.71、1.36；以丹参丹酚酸A为对照，相对保留时间为0.71的杂质，其含量为0.10－1.96％，相对保留时间为1.36的杂质含量为0.11－5.97％，确定为丹参丹酚酸C，总杂质含量不大于10％；制剂原料药包括丹参丹酚酸A和药用辅料，不用加入抗氧剂可以防止制剂原料丹参丹酚酸A含量降低和降解，使制剂安全、稳定；药理实验表明，本发明各组制剂具有很好的药理作用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 丹参 丹酚酸 固体 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种丹参丹酚酸A固体制剂，包括丹参丹酚酸A和药用辅料，制备成胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、软胶囊剂、滴丸剂，其特征在于制剂采用高效液相色谱法测定，得3个共有峰；记录时间为90分钟，以丹参丹酚酸A为参照物，其保留时间为1，2个杂质的相对保留时间分别为0.71、1.36；以丹参丹酚酸A为对照，相对保留时间为0.71的杂质，其含量为0.10-1.96％，相对保留时间为1.36的杂质含量为0.11-5.97％，总杂质含量不大于10.0％。
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