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[发明专利]一种他扎克林乳膏和制备方法-CN202311105730.3在审
发明人：王亮;何健;唐小东;王勇;刘志刚;马鹏岗;孙楠 -专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日： 2023-08-30 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： A61K9/06 文献下载
摘要：本发明涉及医药领域，具体涉及一种他扎克林乳膏和制备方法，每100重量份包括如下的原料：主药1，包括：他扎罗汀0.05～0.15份，乙醇溶液2～5份，醇溶性抗氧剂0.1～0.3份，增溶剂0.5～2份，芳香醇溶剂0.3～1份；主药2，包括：克林霉素磷酸酯1～2.5份，水溶性抗氧剂0.1～0.3份，络合剂0.1～0.3份，纯化水5～10份；油相基质，包括：增稠剂15～20份，乳化剂5～8重量份，辅助乳化剂5～10份，保湿剂5～8份；水相基质，包括：纯化水，补足至100份；采用上述原料制备的他扎克林乳膏在兼具热稳定性高的优势外，还兼具主药有关物质增长速度低，有关物质含量低，产品质量安全性高。
一种扎克林乳膏制备方法

[发明专利]一种甘松及其制剂特征图谱的构建方法及质量检测方法-CN202310858330.3在审
发明人：郑晓英;李璐;江斌;梁素仪;张辉;谭沛;马鹏岗 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2023-07-12 - 公布日： 2023-10-17 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及中药制剂质量检测领域，具体提供了一种甘松及其制剂特征图谱的构建方法及质量检测方法，其中在特征图谱的构建方法中，色谱条件包括：以乙腈和含甲酸的水溶液为流动相，进行梯度洗脱，梯度洗脱程序包括：0→5min→40min→50min，流动相中乙腈的体积百分数为：10％→10％→35％→50％，在特定洗脱程序下得到9个共有特征峰，并实现了这些共有特征峰的很好分离，得到的特征图谱基线平稳，特征峰峰形好、分离效果好、特征成分专属性强，为甘松及其制剂的质量检测和控制提供依据，实现对甘松及其制剂整体成分表征，重现性稳定。
一种甘松及其制剂特征图谱构建方法质量检测

[发明专利]温经汤方中人参皂苷Rg1、Re和Rb1的检测方法及其用途-CN202211161638.4有效
发明人：王亮;周宇;陈威;周琪;陈艳萍;吴晓敏;陈世彬;孙楠;马鹏岗 -专利权人：华润三九医药股份有限公司;深圳市中药制造业创新中心有限公司
申请日： 2022-09-22 - 公布日： 2023-08-22 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物检测技术领域，具体涉及温经汤方中人参皂苷Rg1、Re和Rb1的检测方法及其用途。本发明提供的温经汤方中人参皂苷Rg1、Re和Rb1的检测方法，在制备供试品溶液的过程中，在碱洗所得的第三中间液中加入酸性溶液以调节第三中间液的pH值，避免因经过碱洗的供试品溶液的pH值过高而导致色谱柱的耐用性差、柱效过快降低、频换更换，因此，本发明的方法能够显著提升色谱柱的耐用性，降低色谱柱的柱效下降速率，进而降低色谱柱的更换频率。
温经汤方中人参皂苷 rg1 re rb1 检测方法及其用途

[发明专利]一种丹知青娥片特征图谱的构建及质量控制方法-CN202310410880.9在审
发明人：何健;唐小东;王勇;王亮;马鹏岗;孙楠 -专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日： 2023-04-14 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种丹知青娥片特征图谱的构建及质量控制方法，其中，一种丹知青娥片特征图谱的构建方法，采用以下色谱条件对供试品溶液进行梯度洗脱；色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱温为40℃～45℃；流动相A为0.2％的甲酸水溶液，流动相B为甲醇；供试品溶液的制备方法为：取质量为M1的供试品，精密称定，加溶剂进行超声处理，放冷，加溶剂定容至体积V1，摇匀，离心取上清或过滤取续滤液，得到供试品溶液。本发明通过各色谱条件以及供试品溶液的优化配合，只需进行一次梯度洗脱即可至少有效同时实现包含盐补骨脂、丹参、盐杜仲、知母的指标成分的检测，具有检测周期短、快速、效率高的优势，且该方法操作简便、专属性强。
一种知青特征图谱构建质量控制方法

[发明专利]一种丹知青娥片中指标成分的含量测定方法-CN202310321319.3在审
发明人：何健;唐小东;王勇;王亮;翟付明;马鹏岗;孙楠;罗川;张亮 -专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日： 2023-03-23 - 公布日： 2023-06-27 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种丹知青娥片中指标成分的含量测定方法，采用高效液相色谱法对供试品溶液和至少3个具有不同已知浓度的混合标准品溶液进行梯度洗脱，根据外标峰面积法进行补骨脂素、异补骨脂素、丹酚酸B和芒果苷的定量检测，其中，高效液相色谱法的色谱条件优化了色谱柱的规格以及流动相种类以及梯度洗脱程序。本发明方法可以有效克服现有技术中丹知青娥片中指标成分含量检测周期长、效率低的缺陷，本发明只需一次洗脱即可实现补骨脂素、异补骨脂素、丹酚酸B、芒果苷四种指标成分同时检测，检测周期短、效率高，检测准确度高。
一种知青片中指标成分含量测定方法

[发明专利]一种丹知青娥片干膏粉及其制备工艺和其组合物-CN202310247262.7在审
发明人：何健;唐小东;王勇;王亮;翟付明;马鹏岗;孙楠;罗川;李亚军 -专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日： 2023-03-08 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： A61K36/8964 文献下载
摘要：本发明公开了一种丹知青娥片干膏粉及其制备工艺和其组合物，其中，一种丹知青娥片干膏粉，原料包括：中药原料的流浸膏，以及流浸膏质量9‑17％的助流剂；所述助流剂为质量比为1：(1～6)的β‑环糊精和微晶纤维素，所述流浸膏的中药原料为盐杜仲饮片、知母饮片和渗漉后的丹参药渣，流浸膏的相对密度为1.04～1.20g/ml。本发明方法可以有效改善流浸膏在喷雾干燥过程中的流动性，显著增加干膏粉中自流粉的收得率，可以使其自流粉的收率由原不加助流剂时的15％提高至100％。
一种知青娥片干膏粉及其制备工艺组合

[发明专利]一种鹅不食草指纹图谱及其构建方法-CN202110247122.0有效
发明人：刘华明;张辉;谭沛;郑晓英;赵伟志;马鹏岗 -专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日： 2021-03-05 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体提供了一种鹅不食草指纹图谱及其构建方法，该方法可以同时兼顾鹅不食草中有机酸类、黄酮类及萜类化合物的检测。采用该方法可以检测鹅不食草药材、鹅不食草饮片或者鹅不食草药物制剂，同时该方法可用于比较不同产地鹅不食草之间的差异，根据不同产地饮片所制备的药物制剂的检测结果，选择14个共有峰，其中11个共有峰为已知成分，该检测方法能从色谱的整体特征面貌上监控鹅不食草药物制剂的质量情况。
一种鹅不食草指纹图谱及其构建方法

[发明专利]一种三七粉配方颗粒及其制备方法-CN202011025460.1有效
发明人：廖嘉宝;葛园园;谭沛;马鹏岗 -专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日： 2020-09-25 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：一种三七粉配方颗粒及其制备方法。所述三七粉配方颗粒包括三七粉，粒径小于200目的三七饮片的破碎粉末；辅料，为药学上可接受的助剂。所述三七粉配方颗粒的制备工艺包括原料获得：获取三七饮片；粉末制备：将原料进行破碎后筛选出粒径小于200目的破碎粉末；辅料添加及制粒：将药学上可接受的助剂添加到破碎粉末中混匀，然后经干法制粒制成成品。本发明制备得到的三七粉配方颗粒具有分散效果好、悬浮性佳且能有效保证药效，进而达到服用剂量准确，避免浪费等优点。
一种三七配方颗粒及其制备方法

[发明专利]小柴胡复方制剂指纹图谱及其构建方法和小柴胡复方制剂的含量测定方法-CN202110419510.2有效
发明人：张雪;刘晖晖;吴宏伟;杨洪军;林丽娜;马鹏岗 -专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日： 2021-04-19 - 公布日： 2023-03-24 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药制剂的质量检测技术领域，具体提供了小柴胡复方制剂指纹图谱及其构建方法和小柴胡复方制剂的含量测定方法，其中，小柴胡复方制剂指纹图谱的构建方法包括以下步骤，(1)小柴胡复方制剂供试品溶液的制备；(2)取小柴胡复方制剂供试品溶液采用高效液相色谱法检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲酸的水溶液‑乙腈为流动相梯度洗脱，并通过反复试验得到洗脱程序，在本发明的洗脱条件下，不仅显著增加了共有峰个数，而且明显提高了共有特征峰的分离度，大大缩短检测时间，而且各共有峰峰形良好且无干扰，从而能够更加全面、清楚、有效的对小柴胡复方制剂进行质量检测。
柴胡复方制剂指纹图谱及其构建方法含量测定

[发明专利]一种半夏白术天麻汤中化学成分的含量测定方法-CN202211114383.6在审
发明人：周琪;周宇;陈世彬;韩正洲;孙楠;马鹏岗;方成鑫;刘丁 -专利权人：华润三九医药股份有限公司;深圳市中药制造业创新中心有限公司
申请日： 2022-09-13 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体提供了一种半夏白术天麻汤中化学成分的含量测定方法，所述半夏白术天麻汤的原料包含半夏、天麻、白术、橘红、茯苓、甘草、生姜和大枣，包括如下步骤：S1、供试品溶液的制备；S2、以天麻素、对羟基苯甲醇为对照品制备对照品溶液；S3、采用高效液相色谱法分别测定供试品溶液和对照品溶液的色谱图；具体参见说明书，本发明提供的半夏白术天麻汤中化学成分的含量测定方法，采用乙腈和含磷酸的水溶液为流动相，在特定梯度下进行洗脱，实现了天麻素、对羟基苯甲醇两种有效成分的完全分离，含量测试方法具有检测时间短、分离度高、专属性强、峰形好，线性关系满足要求，以及精密度、准确度和稳定性高等的优势。
一种半夏白术天麻化学成分含量测定方法

[发明专利]一种胡黄连的药物制剂的指纹图谱、及其建立方法和应用-CN202110257411.9有效
发明人：郑晓英;江斌;刘华明;张辉;马鹏岗 -专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日： 2021-03-09 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种建立胡黄连的药物制剂的指纹图谱的方法，以胡黄连的药物制剂为检测对象，建立了针对该药物制剂的指纹图谱的方法，获得了较为全面的图谱信息，共获得了21个特征峰，并通过液质联用确认了共有特征峰峰2为云杉苷、峰3为草夹竹桃苷、峰5为香草酸、峰8为香草乙酮、峰9为胡黄连苷Ⅳ、峰10为胡黄连苷Ⅲ、峰13为胡黄连苷Ⅱ、峰17(S)为胡黄连苷Ⅰ、峰18为6‑阿魏酰梓醇，选择13号峰胡黄连苷Ⅰ作为内参考峰，确定了胡黄连的药物制剂的共有特征峰的相对保留时间，且结合该指纹图谱中多个色谱峰的信息，按中药色谱指纹图谱相似度评价系统，供试品特征图谱与对照特征图谱经Mark峰相似度计算，相似度不得低于0.90。
一种胡黄连药物制剂指纹图谱及其建立方法应用

[发明专利]一种半夏白术天麻汤中挥发性成分的气相特征图谱的构建方法-CN202211089780.2在审
发明人：殷俊梅;周琪;周宇;陈世彬;刘晖晖;王亮;沈贝莉莎;刘丁;孙楠;马鹏岗 -专利权人：华润三九医药股份有限公司;深圳市中药制造业创新中心有限公司
申请日： 2022-09-07 - 公布日： 2023-01-31 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药质量检测技术领域，具体涉及一种半夏白术天麻汤中挥发性成分的气相特征图谱的构建方法，采用气相色谱法利用说明书所规定的程序升温的方式测定供试品溶液，建立了半夏白术天麻汤中挥发性成分的特征图谱，实现了多个特征峰的有效分离，而且得到的特征图谱基线平稳，特征峰峰形好，该方法稳定可靠、耐用性好、专属性高，对该品种的质量检测和评价具有指导意义。
一种半夏白术天麻挥发性成分特征图谱构建方法

[发明专利]一种喹啉化合物中间体的合成方法-CN202210217854.X有效
发明人：罗枭;陈东;谢鸷生;程婷婷;秦超;马鹏岗 -专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日： 2022-03-07 - 公布日： 2023-01-31 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明涉及有机合成技术领域，具体提供了一种如式II所示的喹啉化合物中间体的合成方法，包括如下步骤：(1)取式IV所示化合物、碱性催化剂和氯甲酸苯酯，在NMP环境中接触，反应，得到反应液；(2)将步骤(1)制得的反应液与水合肼混合，反应，即得，该方法不仅可以实现两步均相反应，大大提高如式II所示喹啉化合物中间体的产率，而且仅需要最后一步提纯工艺，中间无需蒸除原反应溶剂后更换新溶剂，操作方便，有利于工业规模化生产，此外，采用NMP为溶剂实现均相反应，还极大降低了水合肼的用量(摩尔当量由现有技术的60.0eq降低至6.0～8.0eq)，有利于环保和生产安全性。
一种喹啉化合物中间体合成方法

[发明专利]月季花药材指纹图谱及其构建方法和月季花药材的质量检测方法-CN202110152860.7有效
发明人：游庭活;张辉;谭沛;赵伟志;郑晓英;马鹏岗 -专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日： 2021-02-03 - 公布日： 2023-01-31 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体提供了月季花药材指纹图谱及其构建方法和月季花药材的质量检测方法，所述月季花药材指纹图谱的构建方法中，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为含甲酸的水溶液‑乙腈，梯度洗脱，在本发明的洗脱条件下得到11个共有特征峰，并实现了共有特征峰的有效分离，峰形良好且无干扰，通过比较共有峰可以鉴别月季花药材的真伪以及检测月季花药材的质量；且该方法准确度高、时间短，精密度高、重复性和稳定性好，能够更加全面地对月季花药材进行质量监控。
月季花药材指纹图谱及其构建方法质量检测

[发明专利]单萜基双香豆素类化合物、药物组合物及其制备方法和用途-CN202010725360.3有效
发明人：张容容;刘中秋;章时杰;刘晖晖;韩正洲;马庆;魏伟锋;许雷;魏民;张洪胜;李明辉;黄煜权;谢文波;曾烨;张赟;马鹏岗 -专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日： 2020-07-24 - 公布日： 2023-01-31 - 主分类号： C07D311/16 文献下载
摘要：本发明涉及天然药物化学领域，具体提供了单萜基双香豆素类化合物、药物组合物及其制备方法和用途，所述单萜基双香豆素类化合物具有式(I)所示的结构：其中，R1‑R6，X1‑X4如说明书所限定的，本发明所提供的单萜基双香豆素类化合物，能够通过抑制乙酰胆碱酯酶的活性来保护神经细胞损伤，并且具有抗炎、抗氧化的作用。因此可用于制备预防和治疗包括老年痴呆症(又称为阿尔茨海默症)，胆碱能神经退行病变，学习记忆能力减退等神经系统退行性疾病的药物。
单萜基双香豆素类化合物药物组合及其制备方法用途

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