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[发明专利]一种聚乙二醇干扰素注射液及其制备方法-CN201310394156.8有效
发明人：刘芃实;贺永山;卡特琳娜·阿尔瓦斯;杨春雨;徐福平 -专利权人：长春海伯尔生物技术有限责任公司
申请日： 2013-09-03 - 公布日： 2013-12-25 - 主分类号： A61K38/21 文献下载
摘要：本发明公开了一种聚乙二醇干扰素注射液及其制备方法，其包括聚乙二醇干扰素与辅料，其特征在于，所述辅料中的稳定剂为吐温80与乙二胺四乙酸二钠，所述聚乙二醇干扰素为聚乙二醇干扰素α1b、聚乙二醇干扰素α2a与聚乙二醇干扰素α2b中的任一种，所述聚乙二醇干扰素的原液纯度≥95%。采用吐温80和乙二胺四乙酸二钠这一特定组合做为蛋白稳定剂，不仅有效避免了使用人血白蛋白做稳定剂所带来的风险，可以达到同样的稳定效果，相对于吐温80和苯甲醇的稳定剂系统更为安全稳定，提高了注射液的安全性与稳定性，还可以对成品进行蛋白纯度及含量的检控。使产品质量有了真正的保障，此工艺简单，原辅料来源方便，降低了聚乙二醇干扰素注射液的制造成本。
一种聚乙二醇干扰素注射液及其制备方法

[发明专利]一种用于聚乙二醇干扰素的偶联方法-CN201310394181.6有效
发明人：刘芃实;贺永山;卡特琳娜·阿尔瓦斯;刘长春 -专利权人：长春海伯尔生物技术有限责任公司
申请日： 2013-09-03 - 公布日： 2013-12-25 - 主分类号： C07K14/555 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于聚乙二醇干扰素的偶联方法，其包括以下步骤：将重组人干扰素浓缩液与活化聚乙二醇溶液混合充分进行偶联反应后，再以pH值为4.5的10mM醋酸钠缓冲液终止上述反应，得到偶联反应液；将所述偶联反应液通过离子交换层析分离得到纯度≥95%之单修饰的聚乙二醇干扰素，将所述单修饰的聚乙二醇干扰素通过切向流超滤系统进行置换缓冲系统的处理，将其置于磷酸钠缓冲液中，最终得到聚乙二醇干扰素蛋白。大幅度增加了修饰效率，实现了蛋白质药物性能的改善，本发明通过特定的偶联反应工艺，有利于偶联产物的后续提纯，提高了目标产品回收率，降低了聚乙二醇干扰素的制造成本。
一种用于聚乙二醇干扰素方法

[发明专利]一种重组人干扰素注射液及其制备方法-CN201310084879.8在审
发明人：郭德本;刘芃实;贺永山;卡特琳娜·阿尔瓦斯 -专利权人：长春海伯尔生物技术有限责任公司
申请日： 2013-03-18 - 公布日： 2013-09-04 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组人干扰素注射液及其制备方法，其包括干扰素与辅料，其中，所述辅料中的稳定剂为吐温80与苯甲醇，所述干扰素类型为重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2b等任一种，所述干扰素原液纯度≥97%；及其制备方法。采用吐温80和苯甲醇这一特定组合做为蛋白稳定剂，不仅有效避免了使用人血白蛋白做稳定剂所带来的风险，可以达到同样的稳定效果，还可以对成品进行蛋白纯度及含量的检控，使产品质量有了真正的保障，高浓度低装量的规格适用于所有人群，此工艺简单，原辅料来源方便，降低了重组人干扰素注射液的制造成本。
一种重组干扰素注射液及其制备方法

[发明专利]一种制备重组人干扰素α2b的发酵培养基及发酵方法-CN201310084878.3无效
发明人：郭德本;刘芃实;刘长春;贺永山;卡特琳娜·阿尔瓦斯 -专利权人：长春海伯尔生物技术有限责任公司
申请日： 2013-03-18 - 公布日： 2013-06-12 - 主分类号： C12P21/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种制备重组人干扰素α2b的发酵培养基及发酵方法，包括一种适用于组成型表达的重组人干扰素α2b工程菌的发酵培养基配方及其发酵培养方法，发酵培养基配方其按照重量份其包括以下组分：胰蛋白胨25-35份，酵母提取物15-25份，磷酸氢二钠4-8份，磷酸二氢钾2-4份，氯化铵0.4-0.6份，氯化钠0.4-0.6份，硫酸镁0.2-0.4份，氯化钙0.05-0.15份与丙三醇10-20份，发酵方法的培养过程中以丙三醇为唯一碳源，以适量磷酸盐浓度调整目的蛋白的表达速率，保证了工程菌良好的生长状态，实现了高密度培养和高效表达。
一种制备重组干扰素发酵培养基方法