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[发明专利]一种麦考酚钠胃漂浮片-CN202310129298.5在审
发明人：朱丽;韩小霜;薛丹露 -专利权人：卓和药业集团股份有限公司
申请日： 2023-02-17 - 公布日： 2023-06-02 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种麦考酚钠胃漂浮片，制备麦考酚钠胃漂浮片的原料的用量为：每制备1000片麦考酚钠胃漂浮片，所用原料包括麦考酚钠180g、羟丙基甲基纤维素K4M 130～160g、卡波姆934 20～40g、乳糖50～65g、PEG4000 25～40g、硬脂酸镁2.7g；按照所述麦考酚钠胃漂浮片的原料用量制备麦考酚钠胃漂浮片。本发明所公开的的麦考酚钠口服制剂具有生产工艺简单，解决了麦考酚钠与生产过程中遇水形成水合物的风险，生产设备通用，成本低，患者携带和吞服方便。与现有剂型具有一样的疗效。
一种麦考酚钠胃漂浮

[发明专利]一种利福喷丁和左氧氟沙星的复方双层片-CN202211670664.X在审
发明人： 薛丹露;朱丽;黄红红;张峰 -专利权人：卓和药业集团股份有限公司
申请日： 2022-12-26 - 公布日： 2023-04-11 - 主分类号： A61K31/5383 文献下载
摘要：本发明提供了一种利福喷丁和左氧氟沙星的复方双层片，该复方双层片由以下重量百分比的组分组成：利福喷丁5～40％，左氧氟沙星5～40％，填充剂20～80％，崩解剂5～20％，粘合剂1～10％，表面活性剂1～5％，润滑剂0.5～2％。本发明提供的复方双层片具有协同作用，治疗老年初期肺结核效果确切，且使患者发生肝功能异常率降低，是一种安全有效的治疗方案。
一种利福喷丁氧氟沙星复方双层

[发明专利]一种雷诺嗪胃漂浮片及其制备方法-CN202211692590.X在审
发明人：朱丽;薛丹露;韩小霜;黄红红;郁晨燕;张峰 -专利权人：卓和药业集团股份有限公司
申请日： 2022-12-28 - 公布日： 2023-04-04 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明提供了一种雷诺嗪胃漂浮片及其制备方法，该胃漂浮片由下述质量配比的雷诺嗪和辅料制备而成：雷诺嗪30％‑55％；HPMC K4M 20％‑50％；卡波姆934 5％‑20％；乳糖5％‑25％；PEG 3％‑10％；硬脂酸镁0.5％‑5％。本发明提供雷诺嗪胃漂浮片，生产工艺简单，对设备需求较低，服用方便，且个体差异小。
一种雷诺漂浮及其制备方法

[发明专利]一种丝裂霉素冻干脂质体及其制备方法-CN202211692539.9在审
发明人：黄红红;朱丽;薛丹露 -专利权人：卓和药业集团股份有限公司
申请日： 2022-12-28 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了一种丝裂霉素冻干脂质体及其制备方法，该冻干脂质体由下述成分组成：丝裂霉素0.1‑2％、冻干保护剂2‑20％和脂质体2‑10％。本发明所揭示的丝裂霉素冻干脂质体具有能增加与癌细胞的亲和力、克服耐药性、增加癌细胞对药物的摄取量、减少用药剂量，减少毒副作用的效果。本发明中加入了一定量的异丙醇，可以提高丝裂霉素混悬液的稳定性；同时将脂质混悬液做成冻干制剂，也提高了储存运输过程中的稳定性。
一种丝裂霉素脂质体及其制备方法

[发明专利]一种泊沙康唑肠溶微丸及其制备方法-CN202011604246.1有效
发明人：朱丽;薛丹露;韩小霜;张峰 -专利权人：卓和药业集团股份有限公司
申请日： 2020-12-29 - 公布日： 2022-08-19 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明公开了一种泊沙康唑肠溶微丸及其制备方法，该微丸包括含药微丸和肠溶性包衣膜；含药微丸与肠溶性包衣膜的比例为90:10‑98:2；含药微丸包括以下质量配比的组分：泊沙康唑10％‑30％、稀释剂1％‑40％、崩解剂0％‑15％、粘合剂1％‑10％和pH调节剂1％‑5％；肠溶性包衣膜包括以下质量配比的组分：水不溶性材料30‑65％、肠溶性材料5％‑20％和增塑剂0.1％‑2％。本发明的制备工艺简单，采用的设备普及度高，节约能源，降低成本，适合工业化生产，极具市场开发前景；利用药物本身的溶解特点，达到肠溶片一样的疗效。
一种泊沙康唑肠溶微丸及其制备方法

[发明专利]一种丝裂霉素缓释微球组合物及其制备方法-CN202111678435.8在审
发明人：黄红红;朱丽;薛丹露;韩小霜;郁晨燕 -专利权人：卓和药业集团股份有限公司
申请日： 2021-12-31 - 公布日： 2022-03-25 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明提供了一种丝裂霉素缓释微球组合物及其制备方法，该组合物由以下份数的组分组成：丝裂霉素的重量份数为0.05‑0.2，溶剂的体积份数为10‑1000，微囊化材料的重量份数为0.1‑3，乳化剂的重量份数为0‑5，聚乙烯醇的重量份数为0.1‑1，赋形剂的重量份数为0.1‑5。本发明所述的丝裂霉素缓释微球组合物，减少了用药量，降低了毒副作用，适于临床推广使用。
一种丝裂霉素缓释微球组合及其制备方法

[发明专利]一种硫酸奈替米星气雾剂-CN202111510848.5在审
发明人：黄红红;朱丽;薛丹露;张峰 -专利权人：卓和药业集团股份有限公司
申请日： 2021-12-10 - 公布日： 2022-03-15 - 主分类号： A61K9/12 文献下载
摘要：本发明提供了一种硫酸奈替米星气雾剂，该气雾剂包括以下原料：硫酸奈替米星5‑10g、溶剂100‑200ml、抛射剂、附加剂0.05‑0.5g。本发明提供的硫酸奈替米星气雾剂，使药物直接到达作用部位，分布均匀，奏效快，使用方便，无需饮水，一揿即可，老少皆宜，有助于提高患者的用药顺应性。另一方面，也因为是用于局部作用的药物，给药剂量明显降低，降低了耳毒性、肾毒性等副作用的发生率。
一种硫酸奈替米星气雾剂

[发明专利]一种治疗肺结核的药物组合物及其制备方法-CN202111678056.9在审
发明人： 薛丹露;朱丽;郁晨燕 -专利权人：卓和药业集团股份有限公司
申请日： 2021-12-31 - 公布日： 2022-03-04 - 主分类号： A61K31/7048 文献下载
摘要：本发明提供了一种治疗肺结核的药物组合物，包括主药和辅药，主药包括利福喷丁和葡醛内酯。主药按照以下重量份计算：利福喷丁0.5‑5份，葡醛内酯0.5‑10份，利福喷丁和葡醛内酯的重量比为0.375‑0.75:1。本发明公开的一种治疗肺结核的药物组合物，将利福喷丁和葡醛内酯按照合理配比制成药物组合物，使患者发生肝功能异常率降低。
一种治疗肺结核药物组合及其制备方法

[发明专利]一种他克莫司复方制剂及其制备方法-CN202111538702.1在审
发明人：朱丽;薛丹露;黄红红 -专利权人：卓和药业集团股份有限公司
申请日： 2021-12-15 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： A61K31/436 文献下载
摘要：本发明提供了一种他克莫司复方制剂，该复方制剂包括以下质量配比的成分：他克莫司0.03％‑0.1％；盐酸特比奈芬0.5％‑2％及辅料。本发明公开的他克莫司复方制剂，将他克莫司和盐酸特比奈芬联合制成制剂，用来治疗脂溢性皮炎疗效更好，且副作用小。
一种克莫司复方制剂及其制备方法

[发明专利]一种治疗特异性皮炎的药物组合物-CN202011230828.8在审
发明人： 薛丹露;朱丽;韩小霜;张峰 -专利权人：卓和药业集团有限公司
申请日： 2020-11-06 - 公布日： 2021-01-15 - 主分类号： A61K36/8964 文献下载
摘要：本发明公开了药物组合物，其由以下步骤制备而成：将当归、生地、防风、蝉蜕、知母、苦参、胡麻、荆芥、苍术、牛蒡子、石膏、甘草及木通制成第一混合物；将他克莫司及辅料制成第二混合物；以及所述第一混合物与所述第二混合物混合。本发明提供的治疗特异性皮炎的药物组合物及其制备工艺，采用中西医结合理论，所选用的西药具有治疗特异性皮炎的作用，所选用的中药起到了疏风清热、除湿止痒功效。而且制备工艺简便易行，成本较低，临床应用疗效显著，适合广泛推广应用。
一种治疗特异性皮炎药物组合

[发明专利]一种泊沙康唑胃漂浮片及其制备方法-CN201911421021.X在审
发明人：朱丽;薛丹露 -专利权人：卓和药业集团有限公司
申请日： 2019-12-31 - 公布日： 2020-04-07 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种泊沙康唑胃漂浮片及其制备方法。该泊沙康唑胃漂浮片包括包括以下重量百分比成分：泊沙康唑20％‑45％；HPMC K4M 20％‑50％；卡波姆934 5％‑20％；碳酸氢钠；1％‑10％；乳糖5％‑25％；十二烷基硫酸钠1％‑5％；PEG3％‑10％；硬脂酸镁0.5％‑5％。本发明具有具有生产工艺简单，生产设备通用，成本低，适合企业规模化生产，患者携带和吞服方便，顺应性强，提高了药物的稳定性，降低了药物的个体差异且与现有剂型具有一样的疗效的效果。
一种泊沙康唑胃漂浮及其制备方法

[发明专利]一种治疗皮肤真菌感染的药物组合物及其制备工艺-CN201911325784.4在审
发明人： 薛丹露;朱丽 -专利权人：卓和药业集团有限公司
申请日： 2019-12-20 - 公布日： 2020-03-24 - 主分类号： A61K36/896 文献下载
摘要：本发明提供了一种治疗皮肤真菌感染的药物组合物，包括如下组分组成：唑类抗真菌药物，苦参，蛇床子，芥穗，白芷，连翘，苍术，威灵仙，土茯苓，大枫子，五倍子，白鲜皮，黄柏，大黄，辅料。本发明提供的治疗皮肤真菌感染的药物组合物及其制备工艺，采用中西医结合理论，所选用的西药具有抗真菌作用，所选用的中药起到了清热燥湿功效，从而能够标本兼治，治疗范围宽，临床疗效显著，毒副作用小，使用便利安全，而且制备工艺简便易行，成本较低，临床应用疗效显著，适合广泛推广应用。
一种治疗皮肤真菌感染药物组合及其制备工艺

[发明专利]一种治疗肺结核的药物组合物-CN201911375438.7在审
发明人： 薛丹露;朱丽 -专利权人：无锡福祈制药有限公司
申请日： 2019-12-27 - 公布日： 2020-03-13 - 主分类号： A61K36/904 文献下载
摘要：本发明公开了一种治疗肺结核的药物组合物，其包括：主药，所述主药包括利福喷丁、北沙参、麦冬、生地黄、三七、山药、百部；以及辅药，所述辅药包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂。本发明制备的药物组合物可治疗肺结核，具有毒副作用小、见效快、疗程短、治愈率高等优点，同时制备工艺简便易行，适合广泛推广应用。
一种治疗肺结核药物组合

[发明专利]一种9-去甲基-α-二氢丁苯那嗪及其杂质的分离测定方法-CN201611169342.1有效
发明人：刘春仪;陈正平;李晓敏;唐婕;曹丽华;薛丹露 -专利权人：江苏省原子医学研究所
申请日： 2016-12-16 - 公布日： 2019-04-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析领域，具体涉及一种9‑去甲基‑α‑二氢丁苯那嗪及其杂质的分离测定方法。该分离测定方法，不仅可以使9‑DM‑α‑DTBZ及其杂质α‑DTBZ和N‑甲基苯胺实现完全分离，而且可以对9‑DM‑α‑DTBZ及其杂质α‑DTBZ和N‑甲基苯胺的含量同时进行测定，为9‑去甲基‑α‑二氢丁苯那嗪原料药中9‑去甲基‑α‑二氢丁苯那嗪的含量测定和有关物质的含量测定提供了一种简便、快速、灵敏的检测方法，从而能够实现对9‑DM‑α‑DTBZ原料药进行质量控制，进而确保PET显像药物¹¹C‑α‑DTBZ的纯度和标记率，有利于PET显像药物¹¹C‑α‑DTBZ使用的有效性和安全性。
二氢丁苯那嗪去甲基分离测定含量测定甲基苯胺显像药物原料药完全分离药物分析标记率质量控制灵敏检测

[发明专利]一种螺旋霉素口服组合物及其制备方法-CN201811455143.6在审
发明人：茹立华;薛丹露;张峰;沈维丹;郁晨燕 -专利权人：无锡福祈制药有限公司
申请日： 2018-11-30 - 公布日： 2019-03-15 - 主分类号： A61K35/413 文献下载
摘要：本发明公开了一种螺旋霉素口服组合物的制备方法，该制备方法包括以下步骤：步骤1：将螺旋霉素、人工牛黄和部分辅料分别过30目筛，并用等量递增法进行混合，得粉末状混合物；步骤2：用部分物料制得包衣液；步骤3：用步骤2的包衣液将步骤1的粉末状混合物进行包衣，步骤4：将包衣后的物料与崩解剂在多向混合机中混合均匀；步骤5：将步骤4混合后的物料，采用干法制粒，过筛，即得。利用上述制备方法制得的螺旋霉素口服组合物不仅能起到较好掩味作用，改善患者用药的顺应性，而且能改善药物的溶出或释放行为，提高药物的生物利用度。
螺旋霉素制备口服组合物粉末状混合物包衣液等量递增法生物利用度多向混合改善药物干法制粒患者用药人工牛黄崩解剂顺应性过筛目筛溶出掩味并用释放

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