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[发明专利]一种犬用盐酸司来吉兰透皮吸收剂及其制备方法-CN202310172767.1有效
发明人：刘晓琳;温军贤;潘洁桃 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2023-02-24 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： A61K9/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种犬用盐酸司来吉兰透皮吸收剂及其制备方法，所述透皮吸收剂的组成为：盐酸司来吉兰为2～3％，二乙二醇单乙醚为8～12％，二甲基甲酰胺为12～18％，二丁羟基甲苯为0.01～0.03％，改性木薯淀粉为0.7～1.3％，软膏基质为65～78％。本发明提供的透皮吸收剂可以通过耳部或皮肤涂抹，透皮吸收进入血液，从而发挥治疗效果作用，适用于长期给药，并且制备工艺简单，效果稳定，使用顺从性好，而且采用合理的透皮剂，有助于主要成分缓慢透皮吸收，较长时间内维持一定浓度，1天用药1次，减少用药次数。
一种盐酸司来吉兰透皮吸收剂及其制备方法

[发明专利]一种达托霉素的提纯方法-CN202310661443.4在审
发明人：刘小刚;黄惠龄;温军贤;徐文灿;禹雅哲 -专利权人：丽珠集团福州福兴医药有限公司
申请日： 2023-06-06 - 公布日： 2023-10-20 - 主分类号： C07K7/08 文献下载
摘要：本发明属于生物医药领域，特别涉及一种达托霉素的提纯方法。所述提纯方法包括在以平衡液平衡的C18树脂层析柱中上样品溶液，并以洗脱液洗脱所述C18树脂层析柱的步骤；其中，所述样品溶液、所述平衡液和所述洗脱液中含有浓度0.1～1.0(W/V)％的钠盐，所述样品溶液、所述平衡液和所述洗脱液的pH为6～8；所述样品溶液、所述平衡液和所述洗脱液的乙醇度为5‑40％；所述钠盐选自硫酸钠、磷酸钠、氯化钠中的一种。本发明所提供的提纯方法可实现达托霉素中杂质4和未知杂质的高效去除，所得产品满足市场需求。
一种霉素提纯方法

[发明专利]一种提高雷帕霉素发酵产量的补料方法-CN202310968618.6在审
发明人：暨火兴;温军贤;吴超;杨志辉;刘亮亮;俞冬;林富 -专利权人：丽珠集团福州福兴医药有限公司
申请日： 2023-08-03 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： C12P17/18 文献下载
摘要：本发明属于生物发酵技术领域，特别涉及一种提高雷帕霉素发酵产量的补料方法。其中，所述补料方法包括在发酵过程中，当发酵液中菌体浓度大于20％后，流加哌可酸溶液、莽草酸溶液和乙酸盐溶液，流加至发酵结束。本发明所提供的补料方法可有效提高雷帕霉素发酵产量至1800mg/L以上。
一种提高霉素发酵产量方法

[发明专利]一种制备噁唑啉杀虫剂氟雷拉纳中间体的方法-CN202011611287.3有效
发明人：李冰冰;姜桥;龚俊;温军贤 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2020-12-30 - 公布日： 2023-08-29 - 主分类号： C07C51/373 文献下载
摘要：本发明公开了一种制备噁唑啉杀虫剂氟雷拉纳中间体的方法，中间体为4‑甲酰基‑2‑甲基苯甲酸，其合成路线为本发明的一些实例，打破现有技术尽可能缩短反应操作的局限，先进行水解操作，之后再进行氧化反应，获得了一种反应条件温和，工业上易于实现，安全、环保，可以得到低杂质的噁唑啉杀虫剂氟雷拉纳中间体的制备方法。
一种制备噁唑啉杀虫剂氟雷拉纳中间体方法

[发明专利]一种米尔贝肟生产反应罐-CN202310806112.5在审
发明人： 温军贤;陈美丽;张承兵;林东态 -专利权人：丽珠集团福州福兴医药有限公司
申请日： 2023-07-03 - 公布日： 2023-08-18 - 主分类号： B01J19/18 文献下载
摘要：本发明涉及化学品生产技术领域，具体涉及一种米尔贝肟生产反应罐，包括反应罐本体、投料器和搅拌电机；所述投料器包括容纳二氧化锰的容器和连通容器下部的投料管道；所述投料管道连通反应罐本体内部；所述搅拌电机包括电机本体和传动连接电机本体的搅拌轴；所述电机本体设置在反应罐本体上端，所述搅拌轴的自由端穿过反应罐本体上侧壁伸到反应罐本体内部；所述反应罐本体的外表面设有冷却水通道，所述冷却水通道内设有冰水。本发明有益效果：1、减少了气体挥发、并避免罐内氧含量过高和由于静电的产生而导致的事故风险；2、加装冷却水通道，避免氧化反应过程中急剧发热而产生的压力、大幅降低了安全风险。
一种米尔生产反应

[发明专利]一种HPLC检测恶拉戈利中有关物质的方法-CN202111512785.7有效
发明人：谢倩玲;王标;姜桥;温军贤;陈果 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2021-12-11 - 公布日： 2023-07-25 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析化学技术领域，公开了一种HPLC检测恶拉戈利中有关物质的方法。包括配制恶拉戈利及有关物质的系统适用性溶液和供试品溶液，高效液相色谱使用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，流动相A为甲醇与乙腈的混合溶液，流动相B为醋酸盐溶液进行梯度洗脱，得到色谱图，利用面积归一化法确定有关物质的含量。本发明的一些实例，通过筛选合适的流速和柱温，优化流动相中各组分比例，可以实现恶拉戈利及其有关物质的分离，主峰拖尾因子小且理论塔板数高。该方法专属性强、精密度和准确度均较好，检测结果准确、可靠，能有效对恶拉戈利及其有关物质进行质量控制。
一种 hplc 检测恶拉戈利中有关物质方法

[发明专利]宠物用赛拉菌素外用滴剂及其制备方法-CN202210796041.0在审
发明人：邱树侨;潘洁桃;廖春晓;温军贤;王龙书 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2022-07-07 - 公布日： 2023-06-02 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了宠物用赛拉菌素外用滴剂及其制备方法和应用。本发明滴剂使用赛拉菌素作为核心成分，二丙二醇甲醚作为透皮剂，滴剂各组分之间相互促进、协同增效，既能促进透皮又能掩盖滴剂中的异味，更容易为宠物所接受，而且可以显著提高疗效。本发明的滴剂还有着稳定性高，使用方便，制备方法简单、效率高以及杀虫效果好的优点。
宠物用赛拉菌素外用滴剂及其制备方法

[发明专利]一种检测软咀嚼片中米尔贝肟和吡喹酮及杂质含量的方法-CN202310000937.8在审
发明人：廖春晓;温军贤;刘晓琳;潘洁桃;何采芸 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2023-01-03 - 公布日： 2023-05-30 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测软咀嚼片中米尔贝肟、吡喹酮和杂质含量的方法，其中，杂质为吡喹酮杂质A、吡喹酮杂质B、吡喹酮杂质C、米尔贝肟杂质D和米尔贝肟杂质E。本发明采用反相高效液相色谱仪对米尔贝肟和吡喹酮的标准品以及供试品进行测定，根据标准曲线得出待测样品中各组分的含量。该方法能够准确测定软咀嚼片制剂中米尔贝肟和吡喹酮和杂质的含量，检测无干扰，方法可靠稳定，重复性好、准确度高、精密度高、回收率高。
一种检测咀嚼片中米尔吡喹酮杂质含量方法

[发明专利]一种异噁唑啉类兽药中间体铵盐有关杂质的分析方法-CN202111608928.4有效
发明人： 温军贤;李冰冰;冯绮晴;姜桥 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2023-05-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种异噁唑啉类兽药中间体铵盐有关杂质的分析方法，所述中间体为2‑氨基‑N‑(2,2,2‑三氟乙基)乙酰胺，所述有关杂质为三氟乙胺盐酸盐以及甘氨酸，包括使用稀释剂溶解所述中间体铵盐和对照品，得试样溶液和对照品溶液；使用反相高效液相色谱仪检测甘氨酸和使用气相色谱检测三氟乙胺盐酸盐。本发明的方法能够有效分离2‑氨基‑N‑(2,2,2‑三氟乙基)乙酰胺的杂质，该方法高效、简便、灵敏度高、分离效果好。
一种异噁唑啉类兽药中间体铵盐有关杂质分析方法

[发明专利]气相色谱法测定1,3-二氯-5-(1-三氟甲基-乙烯基)苯-CN202111434161.8有效
发明人：谢倩玲;王标;姜桥;温军贤;陈果 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2021-11-29 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了气相色谱法测定1,3‑二氯‑5‑(1‑三氟甲基‑乙烯基)苯。通过使用特定的气相色谱条件测定对照品溶液和供试品溶液的色谱图，根据色谱图确定供试品溶液中1,3‑二氯‑5‑(1‑三氟甲基‑乙烯基)苯及有关物质的含量。本发明的一些实例，利用气相色谱法测定1,3‑二氯‑5‑(1‑三氟甲基‑乙烯基)苯及其有关物质，检测结果准确、可靠。从而减少了生产氟雷拉纳原料药过程中副反应的发生，提高了产物的纯度和收率，可以更好地保证产品的质量。
色谱测定甲基乙烯基

[发明专利]一种氟雷拉纳起始物中有关物质的检测方法-CN202111043516.0有效
发明人：谢倩玲;刘美霞;王标;李林;温军贤;陈果 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2021-09-07 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： G01N30/34 文献下载
摘要：本发明公开了一种氟雷拉纳起始物中有关物质的检测方法，所述氟雷拉纳起始物为1,3‑二氯‑5‑(1‑三氟甲基‑乙烯基)苯，所述有关物质为3,5‑二氯溴苯和3,5‑二氯‑2,2,2‑三氟苯乙酮，包括配置好对照品溶液、供试品溶液，使用反相高效液相色谱测定对照品溶液和供试品溶液的色谱图，根据对照品溶液和供试品溶液的色谱图确定杂质的含量。本发明方法能实现起始物与各有关物质色谱峰之间的完全分离，具有专属性强、回收率好、线性关系优异、重复性好且耐用性好的优点。通过采用加校正因子的主成分自身对照法对有关物质进行定量检测，以实现对起始物质量的精确控制，进而更有效地控制氟雷拉纳原料药产品质量。
一种氟雷拉纳起始有关物质检测方法

[发明专利]一种反相HPLC检测氟雷拉纳起始物的方法-CN202111042752.0有效
发明人：刘美霞;谢倩玲;王标;温军贤;陈果 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2021-09-07 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种反相HPLC检测氟雷拉纳起始物的方法，所述起始物为1,3‑二氯‑5‑(1‑三氟甲基‑乙烯基)苯，杂质为3,5‑二氯苯胺和2‑溴‑3‑三氟丙烯，包括配制标准对照品和供试品溶液，使用反相高效液相色谱测定标准对照品溶液的色谱图，反相HPLC的流动相A为乙腈，流动相B为磷酸氢二钠溶液，洗脱程序为梯度洗脱，依据标准对照品溶液和供试品溶液的色谱图，确定起始物和杂质的量。方法检测结果准确、可靠，与相邻色谱峰分离度满足要求，有利于氟雷拉纳起始物的质量控制，以保障药品的有效性、安全性并实现药品质量可控。
一种 hplc 检测氟雷拉纳起始方法

[发明专利]一种4-肟甲基-1-萘甲酸中有关物质的检测方法-CN202111402880.1有效
发明人：谢倩玲;李冰冰;姜桥;温军贤;陈果 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2021-11-24 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析领域，公开了一种4‑肟甲基‑1‑萘甲酸中有关物质的检测方法。通过配制对照品溶液和供试品溶液，使用高效液相色谱测定对照品溶液和供试品溶液的色谱图，根据主成分自身对照法确定有关物质的含量。本检测方法具有专属性强、分离度高、线性关系优异、灵敏度高且分析时间短等诸多优点，能满足4‑肟甲基‑1‑萘甲酸中有关物质的检测要求，适合于推广应用。
一种甲基甲酸有关物质检测方法

[发明专利]一种反相高效液相色谱检测阿福拉纳中间体的方法-CN202111402896.2有效
发明人：谢倩玲;米俊儒;姜桥;温军贤;陈果 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2021-11-24 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种反相高效液相色谱检测阿福拉纳中间体的方法，所述阿福拉纳中间体为4‑肟甲基‑1‑萘甲酸。该方法包括以下步骤：1)配制供试品溶液；2)使用反相高效液相色谱测定供试品溶液；3)利用面积归一化法确定供试品溶液中阿福拉纳中间体的含量。通过简单的流动相组分，就能实现供试品溶液中各色谱峰之间的完全分离，该方法检测结果精密度高、重复性好且稳定，能准确控制阿福拉纳中间体的纯度。
一种高效色谱检测阿福拉纳中间体方法

[发明专利]一种霉酚酸纯化的方法-CN202310083770.6在审
发明人：翁宇轩;魏雄;潘学文;陈果;温军贤 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2023-02-08 - 公布日： 2023-05-02 - 主分类号： C07D307/88 文献下载
摘要：本发明公开了一种霉酚酸纯化的方法从霉酚酸发酵液中提炼霉酚酸，其中酸化过程中采用磷酸进行纯化。本发明酸化过程中采用磷酸，将粗品中杂质A从0.25％降至0.1％以内，使得后续工艺只需要一步结晶就能获得与生产标准相符的霉酚酸产品，提高了生产收率，工艺简单，简化工艺流程，提高了生产的安全性，缩短了生产周期，同时本发明还采用超滤纳滤工艺，有效改善粗品的杂质、含量、颜色问题，提高霉酚酸的产品质量。
一种霉酚酸纯化方法

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