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- [发明专利]一种高纯度普伐他汀1,1,3,3-四甲基丁胺的制备方法-CN202111446921.7在审
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朱敏杰;欧金全;潘京;方锐旋;杨樱华
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广东蓝宝制药有限公司
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2021-11-30
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2022-02-11
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C07C67/00
- 本发明属于制药技术领域,具体涉及一种高纯度普伐他汀1,1,3,3‑四甲基丁胺的制备方法;该方法采用低于10℃温度条件下溶解普伐他汀钠并经乙酸丁酯低温萃取,然后与1,1,3,3‑四甲基丁胺反应,并进行减压浓缩分离,打破体系平衡析出普伐他汀1,1,3,3‑四甲基丁胺,进一步在丙酮溶液中与1,1,3,3‑四甲基丁胺再次反应得到高纯度的普伐他汀1,1,3,3‑四甲基丁胺;本发明的制备方法极大地降低了异构体杂质和内酯化杂质含量,制备方法稳定、重复性好,得到的普伐他汀1,1,3,3‑四甲基丁胺纯度可达99.791%,可作为普伐他汀1,1,3,3‑四甲基丁胺的质量控制方法。
- 一种纯度甲基制备方法
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